远大医药再获干眼症创新药 未来业绩增长可期

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我们的记者张敏

在鼓励创新、加快药品审批的背景下，国内领先制药企业加大了创新药物的布局和投入。

1月5日晚，港股上市公司远大制药宣布，最近与全福生物科技有限公司(以下简称全福生物科技)达成授权协议，公司将获得后者开发的世界首个治疗干眼症产品brm421及其相关技术在中国大陆、香港、中国和澳门(大中华区)的开发权和商品化权。同时，远大制药还将认购全福生物科技的一小部分股份。

这是远大制药在不断提升自身R&D水平的基础上，迅速启动全球创新发展战略布局的又一创新药物投资项目。

“远大医药推出的产品一旦上市，将填补国内临床空空白。”据业内人士透露，对该公司而言，这也意味着一个更有前景的市场和未来长期稳定的收入。

满足尚未解决的临床需求

干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是最常见的慢性眼病，可引起眼睛刺痛、烧灼感、瘙痒或异物感等。它还可导致严重的眼表免疫炎症和其他眼表疾病，包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡，并最终导致角膜混浊和视力丧失。

据报道，中国最常用的治疗方案是人工泪液和激素。对于中度和重度干眼症，常用的糖皮质激素和非自体抗炎药物存在长期用药安全风险，大多数患者未能获得满意的治疗效果。根据郭盛证券发布的研究报告，透明质酸钠滴眼液是中国市场最重要的品种，占整个眼科市场所用药物的11%。

此外，已在国外上市并可能在未来几年内在中国上市的治疗干眼症的产品，如环孢素滴眼液，一般需要3-6个月才能生效，且对眼睛有明显的刺激性。"这也意味着在治疗领域仍有巨大的未满足的临床需求."远大医药介绍。

据了解，brm421是全球创新的小分子多肽滴眼液产品，可加速角膜缘干细胞的分裂和增殖，促进眼表修复，治疗干眼症。目前，该产品已在美国进行二期临床研究，安全性高，刺激性低，有可能在两周内迅速缓解干眼症的症状和体征。该公司计划在2020年初开展更大规模的临床研究，并支持市场投放。

巨头们在干预方面投入了大量资金

随着年龄的增长以及环境和生活方式的改变，干眼症的发病率在世界范围内持续上升。根据“2013年干眼症临床诊断和治疗专家共识”，中国干眼症的发病率约为21%至30%。目前，中国有一个庞大的干眼症患者群体，有2-3亿患者。根据郭盛证券发布的研究报告，根据国际监测系统数据，2018年全球眼科市场将在250亿美元左右，其中干眼药占15%，规模超过35亿美元。

在巨大的市场潜力下，生物医药领域的巨头们纷纷在这一领域进行投资。2019年5月，瑞士制药巨头诺华公司宣布将斥资53亿美元收购一种干眼药西地那非，这引起了市场的关注。2019年11月，a股生物医药企业的市场领导者恒瑞医药(Hengrui Medicine)也宣布引入cyclasol，一种诺瓦克在德国用于治疗干眼症的药物。(0.1%环孢素a制剂)和nov03(全氟己基辛烷)，并获得了这两种专利产品在中国的临床开发、生产和销售的专有权。此外，齐星滴眼剂和益生生物等公司也开展了干眼药的研发。

创新药物获准上市和商业化的成功与企业的硬实力密切相关。

据了解，全福生物科技总部位于中国台湾，公司利用其在转化科学领域的核心竞争力，致力于创新药物的开发。全福生物科技的管理层和R&D核心团队成员在大型企业管理方面的经验超过30年，在R&D的平均经验超过30年。创始人曾在多家大型国际制药公司担任高级董事，负责并参与了10多种创新药物的R&D和商业运营，在欧洲、美国和亚洲市场拥有丰富的经验。

据业内人士透露，远大医药已经成为中国耳鼻喉科领域，尤其是眼科领域最大的产品供应商之一。在公司专业营销团队和营销网络资源的帮助下，brm421一旦成功开发上市，预计将与远大制药现有产品形成良好的协同效应。

作为中国最大的眼科药物研发、生产和销售一体化企业之一，远大制药表示，与全福生物科技的合作不仅为公司的眼科领域引进了全球创新型干眼产品，还进一步丰富了该领域创新壁垒较高的产品线，为公司的长期发展提供了战略储备。同时，对全福生物科技的股权投资也为双方的深入合作和产品开发提供了基础，并充分利用其管理层和核心R&D团队丰富的管理经验和R&D经验，为新产品开发提供技术支持。

据工业证券发布的研究报告显示，远大制药经过引进和整合，已经积累了一系列创新的药品和器械渠道，在适应症方面与现有的覆盖部门、团队和资源进行了合作，创新性地为未来的竞争铺设了一条护城河，这些渠道目前也在稳步推进。随着产品的陆续上市，公司在心脑血管产品、耳鼻喉科产品、眼科产品、癌症产品等方面进一步丰富和合作，为公司未来十年的可持续发展奠定了基础。

(编辑白宝玉)