新天药业74个品种获批进入临床研究
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我们的记者王鹤
1月10日,新天药业宣布最近收到贵州省药品监督管理局(以下简称“省药品监督管理局”)关于批准贵阳新天药业有限公司74个品种金银花配方颗粒进入临床研究的函(以下简称“函”)。
此外,2019年12月3日,新天药业还获得贵州省药品监督管理局批准“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究。因此,截至公告日,新天药业已两次获准进入临床研究,共拥有中药配方颗粒225个品种。
《函》要求公司严格按照gmp等相关要求进行生产,并将医疗机构名单上报省食品药品监督管理局备案,并将试点过程中遇到的问题及时上报省食品药品监督管理局。
新天药业表示,近年来中药配方颗粒市场保持快速增长趋势。此次,公司获得省食品药品监督管理局批准,金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种将进入临床研究,这将有助于加快公司完善中药产业链布局,丰富产品结构,满足市场需求,进一步扩大品牌效应和市场份额,打造新的利润增长点,进一步提升公司业绩。
新天药业还认为,省食品药品监督管理局批准的74个品种将进入临床研究,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。预计产品的市场规模将对公司未来的业绩增长产生积极影响,但影响的时间是不确定的。
(编辑孙倩)
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