广药集团诺诚生物获创新生物药狂犬病疫苗（Vero细胞）III期临床批件

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近日，GPHL子公司广州程诺生物制品有限公司接到国家药品监督管理局下发的生物药品冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)临床试验通知，同意按照提交的方案进行三期临床试验，刺激机体产生预防狂犬病的抗狂犬病病毒免疫。据报道，这种产品是用来预防狂犬病和刺激身体产生抗狂犬病病毒的免疫力。

程诺生物是由领先的生物医药企业广药集团拥有的合资企业，广药集团持有50%的股份。主要从事狂犬病疫苗的生产和经营，是中国狂犬病疫苗的主要生产厂家之一。狂犬病疫苗(vero细胞)获得了临床批准，这增加了GPHL生物制药布局的力量。

改进狂犬病疫苗技术

预计它将满足疫苗的出口要求

狂犬病是一种人畜共患疾病，可感染野生动物、家畜和人类，并可通过将受感染动物的唾液与受损的皮肤或粘膜接触而传播。狂犬病是一种死亡率最高的传染病，致死率为100%。动物传染源很普遍。狗、猫和其他动物与人类关系密切，很难控制它们。目前，还没有专门的治疗药物。暴露后立即免疫是预防狂犬病的唯一有效措施。

目前，程诺生物生产的狂犬病疫苗是广州销量最大的生物制品，7项关键指标均高于中国药典2015年版标准，处于国内领先水平。在原ybs00322015产品注册标准的基础上，对获得临床批准的产品进行了改进和升级。从wistar研究所引进国际公认的pm 1503病毒株，改进了100l微载体固定床生物反应器的低血清培养工艺，改进了纯化工艺，产品不含防腐剂、明胶添加、低牛血清白蛋白残留，并增加了四针免疫程序。

据悉，该产品采用程诺生物现有的疫苗配方和制备技术，制剂规格由1.0毫升/剂改为0.5毫升/剂。改进后的产品有望成为一种有效、稳定、冻干的人用狂犬病疫苗(vero细胞)，且副反应发生率和程度较低，满足疫苗出口的要求。

产品市场前景广阔

与鸡胚疫苗和仓鼠肾疫苗相比，vero细胞狂犬病疫苗是我国狂犬病疫苗的主要品种。

程诺生物2017年发放的狂犬病疫苗占全国总量的15%。如果新产品能够成功上市，有望凭借自身的技术优势迅速占领市场，并有望进一步增加程诺生物狂犬病疫苗的国内市场份额。

GPHL正在积极部署生物制药

近年来，GPHL瞄准了单克隆抗体、双抗体和疫苗等尖端药物，以加快生物制药的布局。2017年，GPHL生物制药投资平台白蒂生物与南方医院、姚明生物等单位签署了开发新型抗肿瘤疫苗和双特异性抗体药物的战略合作框架协议。2018年，他成为单位副主任，并参与建立广东省再生医学与健康实验室。

目前，GPHL拥有由2名诺贝尔奖获得者、16名国内院士和中医硕士领导的科研人才队伍，其中包括近100名医生和博士后。2017年，GPHL新增2个省级工程技术中心和4个省级企业技术中心，拥有8个国家级R&D机构、14个省级企业技术中心和16个省级工程技术中心。在2018年发布的广东省企业创新500强名单中，GPHL在广州企业中排名第一。

2017年，GPHL的销售收入已经超过1000亿元。对于“后1000亿”发展，GPHL提出要着力打造具有独特产业特色和鲜明文化的世界级企业，力争到2020年跻身世界500强。