药用辅料千亿市场可期 尔康制药龙头效应明显

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药用辅料作为药物制剂的基础原料和重要成分，越来越受到人们的重视。2018年，随着药用辅料行业整合的加快，仿制药一致性评价、相关审批、数量采购等政策相继出台。整个药用辅料市场环境更加规范，行业规模有望迅速扩大；药用辅料市场将重新分布，行业集中度将进一步提高，大型企业将迎来新一轮扩张；同时，将促进国内药用辅料水平与国际接轨。

随着市场规模的迅速扩大，大型企业将迎来新一轮的扩张。

随着国内药物制剂总规模的逐年扩大，药用辅料的市场需求也在不断上升，迎来了新的机遇时期。但是，在药用辅料在药品中所占的比例上，发达国家药用辅料占药物制剂总产值的5%~10%，而我国药用辅料起步较晚，国内药用辅料占我国药物制剂总产值的比例相对较低，仅占2%~3%。随着一致性评价和相关性审查等优惠政策的出台，药用辅料行业的市场份额将重新划分，迎来一个黄金增长期。可以推断，中国药用辅料行业未来将达到700-1300亿元。

根据金融机构国泰君安的最新研究报告，随着一致性评价的推进，医药辅料行业的市场份额被重新划分，竞争格局被重组。国内具有技术优势的辅料企业将有机会扩大市场份额。银河证券研究员李认为，有两个特点的企业有望在本轮洗牌中扩大市场份额。“首先，它是一家对上游原材料和定制生产能力拥有强大控制权的企业。未来制药企业需要根据自己的药品品种选择相应规格的辅料，定制服务市场大。其次，能够适应制剂技术发展趋势的药用辅料生产企业有望占据未来的增量市场。”二康药业、何山药业等龙头企业有望率先在洗牌中站稳脚跟。

中国最大、最全面的药用辅料企业二康药业有限公司于2011年9月成功上市，是中国药用辅料行业的第一家上市公司。目前，公司拥有药用辅料129个品种，原料药46个品种，成药149个品种，形成了以药用辅料为主体，原料药和成药三大系列齐头并进的综合开发新格局。公司现有授权专利176项，其中国内专利167项，国外专利9项。公司综合实力雄厚，多次荣获“中国医药行业20大上市公司”、“中国医药行业10大上市公司”、“国家注册企业技术中心”等荣誉。根据尔康药业发布的2018年业绩预测，2018年上市公司股东应占年度净利润预计为2.1-3.1亿元，远高于行业内其他药用辅料企业。

新型高端辅料——淀粉空胶囊引领行业新发展

目前，药物制剂正朝着高效、速效和长效、小剂量和低毒副作用的方向发展，药物剂型正在向定时、定位和定量给药系统转变，新的药用辅料在这一过程中起着决定性的作用。早在我国医药工业“十二五”发展规划中，“加强新型药用辅料开发”就被视为当前的主要任务和重点发展领域。二康药业在产品质量和安全、R&D和创新方面不断投入，取得了显著成绩。淀粉胶囊于2014年成功开发并产业化，彻底解决了困扰大家多年的“毒胶囊”问题。“淀粉胶囊的研究、开发和产业化”项目获湖南省科技进步奖一等奖。尔康药业相关负责人认为:“新制剂成败的关键在于能否找到高质量的药用辅料作为支架。新辅料是决定新制剂成败的关键因素。”2018年，尔康药业有限公司成立的中国首个药用辅料工程技术研究中心成功通过科技部验收，保持了行业技术领先地位。

未来，尔康药业将立足国内，面向世界，以“以淀粉胶囊为核心的药用辅料为重点，以淀粉为载体的药物、食品和保健品为重点”，通过不断的研发和创新，为企业发展开辟新的蓝海。