礼来度拉糖肽中国上市 国内糖尿病治疗药物又添竞品

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16日，礼来公司的GLP-1受体激动剂trulicity正式宣布在中国上市。

作为礼来公司旗下的糖尿病明星产品，杜拉糖肽注射液显示出非凡的市场竞争力。2018年，其全球销售额达到32亿美元，增长率为57%，成为礼来业绩增长的最大推动力，也是诺和诺德同类产品victoza的最大竞争对手。而其在中国的上市也可能会给国内相关企业带来很大压力。

度拉糖肽注射液是一种长效glp-1受体激动剂，每周注射一次。它于2014年9月获得fda批准，并于2019年2月获准在中国上市。度拉糖肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单一药物和接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的患者。

“2013年，礼来公司的糖尿病药物收入约为45亿美元，五年后翻了一番，达到98亿美元。其中，杜益达贡献超过60%。目前，礼来在糖尿病领域拥有完整的产品渠道，包括口服药物、glp-1受体激动剂、胰岛素和注射装置。随着益达在中国的上市，我相信我们的糖尿病业务在未来会越来越辉煌。”礼来中国总裁兼总经理胡里奥·盖格说。

据evaluatepharma预测，2020年糖尿病药物的市场规模将达到689亿美元，成为仅次于肿瘤药物的第二大市场。糖尿病药物的研发也是各大制药巨头的热点。目前，诺和诺德、礼来、赛诺菲、默克等公司占据了绝大部分市场份额。

根据作用机制的不同，临床治疗糖尿病常用的药物有胰岛素及其类似物、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、glp-1受体激动剂、dpp-4抑制剂、sglt-2抑制剂等。

从糖尿病治疗路径来看，目前国际上的治疗路径是“生活方式干预→口服降糖药治疗→胰岛素治疗”。也就是说，在2型糖尿病的治疗中，药物治疗应在尝试完全改变生活方式后进行，并且应首选非胰岛素药物，而当其他药物不能控制血糖时，应选择胰岛素。

根据《中国2型糖尿病防治指南》(2017年版)，二甲双胍作为治疗糖尿病的一线药物的地位仍然非常稳定，而glp-1受体激动剂更接近国际水平，其治疗地位与2013年版的指南相比有了显著提高，并已被列为双重治疗(联合二甲双胍)的选择之一。

目前，中国市场上有几种glp-1受体激动剂产品。除了礼来公司的每周制剂度拉糖肽，还有诺和诺德的利拉鲁肽，在2017年降价约40%后被纳入国家医疗保险，但后者每天注射一次。其他glp-1受体激动剂是01530.hk三生制药的百达研(通用名:注射用艾塞那肽微球)和豪森制药的洛赛纳肽，两者都是像益达一样的周制剂。此外，利拉鲁肽仿制药已被多家企业分销，包括汉宇制药(300199.sz)、通化东宝(600867.sh)、华东制药(000963.sz)等。