瞄准胃部精准筛查 安翰科技携自主研发磁控胶囊胃镜系统冲击科创板

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本报记者李万晨曦

2019年6月20日至23日，武汉协和国际消化系统疾病大会在湖北武汉召开。共有11个分会场，包括内窥镜和幽门螺杆菌。随着消化系统疾病治疗技术的快速发展，出现了许多新技术和新医疗器械。

首个“磁控胶囊胃镜系统”专注于舒适和准确的胃检查

湖北省的一家高科技医疗器械公司韩安科技已经提交了拟成立的科技板块的上市材料，并已被上交所接受。

用水吞下一个长27毫米、直径11.8毫米、重量小于5克的胶囊，躺在检查床上。只需15分钟，你就能清楚全面地看到胃。韩安“磁控胶囊胃镜系统”已获得国家食品药品监督管理局(现国家药品监督管理局)颁发的“磁控胶囊胃镜系统”三级医疗器械注册证书。

中国是一个胃病高发地区，胃癌发病率居世界首位。“中国的胃病患者对插入式胃镜检查更有抵抗力。传统胃镜筛查的普及率较低。大多数有症状的胃癌患者被发现处于中晚期。磁控胶囊胃镜检查的舒适度高，有利于提高早期胃癌的检出率。进一步降低胃癌的死亡率。”华中科技大学同济医学院附属协和医院内科和消化内科主任侯晓华在接受《证券日报》采访时表示，他也是武汉协和国际消化系统疾病大会主席。

据侯晓华介绍，韩安的“磁胶囊胃镜系统”机器人实现了胶囊的毫米级控制，其检测精度与电子胃镜一致，达到93.4%。2013年，武汉协和医院引进磁控胶囊胃镜后，该院胃癌早期诊断率达30%以上，高于城市平均水平15%。

事实上，为了实现胶囊胃检查的梦想，全世界的科学家都在研究和开发磁控技术。中国工程院院士李在接受媒体采访时说:“磁控胶囊内镜的概念在2006年提出后，全球有三个团队对其进行了产品研发。他们来自给定成像公司、奥林巴斯和西门子公司以及中国韩安技术公司的联合研究团队。前两种磁控产品未获批准，因为磁场控制精度差，导致胃的观察不完全。最终，只有中国产品获得了突破精密磁控技术的医疗器械批准证书。”

“韩安科技开发了世界上第一台磁控胶囊胃镜。自2013年推出以来，已广泛应用于临床实践。世界上唯一一个利用磁场精确控制胶囊来集中进行胃部检查的公司。”上海长海医院副院长廖转介绍说。

《证券日报》记者查阅了国家药品监督管理局的官方网站，在“国产设备”栏目中输入了“胶囊胃镜”。韩安科技只有一个磁性胶囊胃镜系统获得了国家机械注册证书注20173223192，也是唯一一个可用于检查胃病进行临床诊断的胶囊产品。在进口仪器方面，胶囊内窥镜有奥林巴斯生产的胶囊内窥镜系统。患者口服胶囊内窥镜后，胶囊内窥镜通过小肠的蠕动穿过消化道的内腔。连接工作站记录图像后，可以回放和观察小肠。设备。同样，注册产品“胶囊内窥镜”是韩国intromedic公司的胶囊内窥镜系统，主要用于诊断成人小肠疾病。

“胶囊内镜很早就出现了，最初是在以色列发展起来的。目前，世界上许多公司都开发生产了胶囊内镜，但只有韩安科技开发的磁性胶囊内镜才能准确、全面地检查胃。胶囊内镜和胶囊胃镜虽然只有一个词的区别，但适用范围却大相径庭。胶囊内镜属于第一代胶囊内镜，它是被动的，只能用于小肠检查；胶囊胃镜是第二代，实现主动和精确控制，可用于精确检查胃。如果你用胶囊结肠镜检查胃，你会错过很多病变。您可以将该胶囊用于临床胃筛查，并获得行业认可。韩安是唯一一个。”廖篆说:

健康检查促进胶囊市场需求，这需要在医院和基层市场扩大

根据国家卫生部以前的统计，中国每年新增胃癌病例68万，死亡50万。临床资料显示，40岁以上胃癌发病率迅速上升。我国大多数胃癌已进入中晚期，80%的早期胃癌为小病灶。事实上，这些病变可以通过早期诊断进行早期治疗。

目前，在国内三大市场(包括民营职业健康检查市场、医院市场和基层市场)中，民营职业健康检查市场已经由韩安科技通过与美国健康合作逐步开放。根据韩安科技的招股说明书，2016年至2018年，韩安科技从最大客户美年达健康产业(集团)有限公司及其加盟商(包括“美年达健康”、“磁明”、“澳亚”、“赵玫”等体检品牌和加盟商)获得的销售收入分别为9317.29万元、1.27亿元和2.46亿元。数据显示，近年来体检市场对韩安磁控胶囊胃镜系统的需求较大，并保持稳定的增长速度。

智言咨询2016年发布的数据显示，目前整个健康体检行业处于快速发展阶段，年增长率超过20%。此外，公立医院每年向专业健康检查机构转移约10%，因此，预计未来五年中国民营专业健康检查市场的复合增长率为29%，到2020年市场规模将达到586亿元。

“为什么体检中心的磁性胶囊胃镜市场更大？由于磁胶囊胃镜本身是一种胃病筛查方法，目前这些胃健康检查大多在体检中心进行，这是将病后治疗转化为病前预防的一种手段。与传统的插管胃镜高度依赖医生的现场操作不同，磁控胶囊胃镜操作人员经检查合格后即可使用，便于医疗检查机构进行胃病检查和胃癌筛查。”廖转介绍道。

在医院检查市场，消化内镜设备和医师资源主要集中在二级以上医院。虽然磁胶囊胃镜不足以完全取代传统胃镜，但随着人们胃健康意识的增强和检查舒适度要求的提高，磁胶囊胃镜系统也将开拓更多的医院市场。

“以上海长海医院的临床应用为例，我们引进了两台韩安磁性胶囊胃镜系统设备，目前每年有3000多人做磁性胶囊胃镜检查。”廖转介绍，“40岁以上的人应该重视胃镜检查，但这一庞大群体中只有20%的人接受过早期胃镜检查。如果能使用磁性胶囊胃镜来弥补80%人群的早期筛查，胃癌的死亡率可降低20%。”

“还有一些特殊的人不能接受传统的胃镜检查，包括心脏病患者、凝血障碍患者、呼吸系统疾病患者以及害怕传统电子胃镜检查的患者。他们可以考虑选择磁性胶囊胃镜。”侯小华说道。

据公开信息，在2018年4月启动的《全国消化道肿瘤筛查、早期诊断和治疗计划》中，韩安磁控胶囊胃镜系统已作为一项合适的技术纳入胃癌筛查的标准化流程计划。侯晓华和廖转一致认为，随着未来更大的临床应用，磁控胶囊胃镜的价格有望进一步下降。

(编辑蔡善丹)