景峰医药坚持高端特色仿创路线 接连获得美国市场准入证

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我们的见习记者肖伟

京丰药业长期坚持高端特色仿制药的战略发展路线，近年来在美国医药市场不断获得安达认证。

今年6月29日，京丰制药宣布其甲泼尼龙片剂安达的非专利申请已获美国食品和药物管理局批准。甲基强的松龙片剂主要用于风湿、皮肤病、过敏性疾病、眼病、呼吸道疾病等。，可与其他抗结核化疗药物联合使用。目前，美国市场的主要制造商有喜洋洋、par、山德士等。根据国际监测系统的数据，2018年和2017年甲基强的松龙片剂(4毫克)在美国市场的销售额分别为1.13亿美元和1.24亿美元。

郑光恒生产业研究所研究员唐对此事件给予了高度评价。“尚进是京丰药业的控股子公司，熟悉美国安达注册流程和cgmp现场验证流程及管理，这是公司开拓美国市场的有利动力。目前，尚进有10多种产品。完成了安达申报，甲基强的松龙片剂(4毫克)获准上市。从申报到批准只用了10个月，进一步证明了尚进申报的质量和能力。”

根据公司公告，从2018年初至2019年上半年，京丰医药控股子公司尚进共提交了13份申请，获得了6份安达证明。

该公司副总裁兼秘书毕远对《证券日报》记者表示:“京丰药业在美国市场拥有一支专业的销售团队，能够及时跟进市场变化和患者需求。在接下来的两年里，景丰药业将继续获得剩余的七个anad证书。除积极开拓美国药品市场外，还将启动部分药品的中美双申报，确保国内患者享受公司高端特色仿制药。红利带来了。”

近年来，国家大力推进医药行业改革，出台了仿制药、原药、药品流通、药品定价等一系列政策。，有效促进了医药行业落后产能、过剩产能和低效产能的淘汰。这一时期，京丰药业敏锐地感受到了政策方向的变化，在结合自身特点的基础上，提出坚持国际高端特色与模仿创新相结合的特色经营之路。为此，景丰药业进行了全面的内部改革，果断出售了金沙医院等资产，重点发展品种丰富、门槛高、附加值高的仿制药产品。

“我们以轻资产的方式走模仿与创造相结合的道路，在产业链前端建立了高效的R&D团队，在产业链后端梳理了销售团队。同时，我们有效利用欧洲、美洲和亚洲工厂的生产线，根据市场需求进行固定生产，降低了前期的巨额投资和潜在风险，将资产负债率控制在合理水平，保证了公司的流动性和偿付能力，达到了稳定经营的预期目标。”毕远告诉《证券日报》记者:“公司选择的研究方向是具有特殊特征的高端仿制药。这些产品存在一定的困难，主要表现在高技术壁垒和市场进入壁垒上，也属于国家政策鼓励的方向。这些产品的市场需求稳定，竞争格局良好。一旦实现突破，将为公司业绩带来长期稳定的贡献，并使公司的盈利能力长期保持在较高水平。”

平安证券分析师叶茵等人对此予以高度肯定。这位研究员写道:“从2018年开始，公司开始进行内部改革，重新确立了‘走专业化国际仿制药之路’的目标。提高自身的研发能力。主营业务增长良好。随着营销改革的推进，预计未来业绩将保持稳定增长。氟比洛芬酯有望在2019年上市，这将带来新的增长点。我们维持景丰医药的推荐评级。”

(编辑蔡善丹)