带量采购拟扩大试点 业内人士解读政策变化

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蔡联(上海记者徐宏)报道称，全国采购与数量取得新进展。上半年首批试点采购的25个品种在“4+7”城市陆续实施后，国家医疗保险局计划扩大试点，在全国范围内开展这25个品种的批量采购。

对此，国家医疗保险局12日专门召开了“4+7集聚拓展企业座谈会”。除了第一批“4+7”城市集聚和集聚的成功和失败企业外，还有一些企业因为产品以前没有通过一致性评价而无法参与试点项目，但目前相关产品已经通过了一致性评价。会上，医保局有关领导详细解释了征集和扩面政策的具体内容，听取了企业的意见和建议。

结合网上流传的文件和企业的口述，记者将医保局最初制定的征集和扩面政策的核心要点总结如下:

1.集中用药范围:第一批选择25个常用名称

2.地区:除“4+7”城市和福建、河北省(福建、河北分别从6月1日和7月1日开始在全省范围内征集)外，全国所有省市地区

3.企业范围:本次开标前通过一致性评价的所有原创研究和仿制药生产企业

4.约定消费:聚集区内所有公立医院、定点民营医院和军队医院上报的消费按一定比例作为约定消费。

5.投标规则:允许多个企业中标，以“4+7”试点投标价为最高价，选择最低投标价，其他企业轮流决定是否接受最低投标价，直至有3家以上企业入选(待定)

谨慎推进，征收政策已经从“激进”过渡到“温和”

"从这次会议传达的信息来看，新的采购政策比以前更加温和了."这是许多人的感觉。

事实上，与之前“只中标”的试点政策相比，新政中谈论最多的是，它将很有可能打开这个漏洞，让许多企业中标。

“这是之前业界最强烈的诉求。允许许多公司中标不仅可以防止因突发事件造成的供应短缺，还可以避免成为唯一供应商的问题。对于企业来说，这也意味着有更多的机会参与到集合中来，这样以前的投资就不会受到水漂的打击。将来，进行一致性评估的动力会更大。”一位业内人士告诉记者。尽管之前的试点政策一再要求企业保证供应，但今年6月底，有消息称，河北省供应短缺的是施贵宝4+7的精选产品福辛普利钠片。

除了“允许多家企业中标”的变化外，本次会议传达的其他信息也表明，医保局在“总结试点经验，优化完善现有集中征缴制度”的基础上，审慎推进集中征缴原则。这些“其他信息”包括，第二批集中开采计划于明年上半年开始，而此前的市场预期是今年开始。

此外，医疗保险局在第12次会议上重申，医院申报的金额将参照实际购买金额，以避免约定金额远远低于实际金额。

“尽管医院自己报告的采购总是倾向于保守，但无论如何，医疗保险局的这种保证对企业来说仍是一种‘安心’。”上述知情人士评论道。

预计25个品种的价格将进一步下跌

“申报的投标价格不高于‘4+7’，通过一致性评价的企业将会有更多的企业参与投标，所以这25个参与国家征集的品种必须在以前价格的基础上进一步降低。”有人预言。此前，在“4+7”城市中，25种选定药物的平均降幅达到52%，最大降幅超过90%。

25个品种的具体跌幅(资料来源:天丰证券研究报告)

“所以，即使一些品种以前已经降价很多，因为还有其他公司已经通过一致性评估，新的投标人已经加入，如吉非替尼，罗苏伐他汀钙片，利培酮等。届时将会出现新一轮的价格竞争，低价创新不可避免。”上述知情人士告诉记者。

“在任何情况下，企业都会参与收集，或者是为了保护原有的市场份额，或者是为了赢得新的市场，因为如果你放弃收集而只是保留其余的市场，那不一定更好。毕竟，获奖产品可以直接住院。”对方补充道。

企业过度一致性评价的压力急剧增加

据业内人士介绍，总体来看，企业参与批量采购的优势大于劣势，扩大试点后，将争夺全国市场。因此，对于一些以前没有通过一致性评估而无法参与集中采购的企业来说，他们现在将面临着巨大的一致性评估压力。

“对于这些企业来说，如果在这轮开标前没有进行一致性评估(预计将在年底开始招标)，那么错过的可以说是全国市场。”对方说。

以右美托咪定注射液为例，在之前的“4+7”城市征集中，该产品被杨紫茳药业中标，但其他厂商包括恒瑞药业(600276.sh)、华恩药业(002262.sz)和陈欣药业(603367.sh)等。恒瑞医药仍是右美托咪定注射液市场以前，由于未通过仿制药的一致性评价，这些企业无法参与“4+7”城市药品集中采购这一产品。

值得注意的是，在以前的收集文件中，“鼓励使用已通过一致性评估的仿制药”一直是一个关键点。例如，上海市发布的《关于4+7城市药品集中采购的上海补充文件》中曾规定，对三家企业已通过一致性评价的品种，“不再从同一品种的其他厂家采购未通过一致性评价的药品”。12日，医疗保险局召开的企业座谈会显示，这一政策取向似乎进一步升级。

“如果一个品种中有三家公司通过了一致性评估，则未经评估的药物将不会被购买，并且可能不会获得报销。”医疗保险局说。