中国人民解放军总医院启动贵州百灵糖宁通络临床研究受试者招募

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近日，中国人民解放军总医院(以下简称“解放军总医院”或“301医院”)宣布，贵州百令唐宁通络胶囊临床研究对象招募工作正在进行中。据报道，这是解放军总医院首次以住院制剂形式对唐宁通络胶囊进行临床研究，旨在验证唐宁通络胶囊治疗2型糖尿病高血糖的有效性和安全性。

近年来，糖尿病在中国的患病率急剧上升。大量糖尿病患者需要通过长期服用降糖药物、定期锻炼甚至控制饮食来“控制血糖”，但效果往往不好。中医药是中国的传统医药宝库，人们提出了许多治疗2型糖尿病的经验，以有效控制糖尿病的进展。

数据显示，唐宁通络胶囊是贵州百令的重点产品，专门用于糖尿病领域的布局。源于苗族民间药方，是一种治疗2型糖尿病的纯植物药。在临床应用中，唐宁通络的降糖效果达到了国际一线药物的水平。其最大的优点在于治疗和阻断并发症效果好，对糖尿病足、糖网和周围神经病变效果明显。

作为公司的重点战略之一，贵州百令近年来通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式，不断加快唐宁通络项目的研发。2015年，贵州百令与解放军总医院签署了非标准制剂合作协议，并就联合开发非标准制剂在唐宁通络医院的应用和临床应用达成相关合作。2017年，该项目获得《军队医疗机构制剂临床研究批准文件》，获准开展临床试验。2018年3月，“中国人民解放军总医院唐宁通络胶囊研究启动会”在京成功召开，标志着唐宁通络胶囊正式进入解放军卫生系统非标准制剂应用程序的临床研究阶段。

本临床研究将招募90例2型糖尿病患者，以国际降糖金标准hba1c为主要终点，探讨唐宁通络胶囊在不使用降糖药物的情况下降低2型糖尿病患者hba1c的实际能力。在研究过程中，受试者将接受唐宁通络胶囊4粒，每日3次，共12周，以进一步验证唐宁通络胶囊的疗效，为项目的研究工作积累更多的临床资料。

可能的好处

1，301医院内分泌科免费诊断；

2.获取雅培血糖仪和100条测试条，用于每日血糖自我监控；

3.所有检查费、注册费和药费都是免费的，不排队；

4.获得3个月的免费药品，并有专人在用药期间指导饮食和用药。

入口条件

1.年龄在18至70岁之间；

2.诊断为2型糖尿病；

3.过去未接受过任何降糖药物治疗，经过3个月的饮食和运动治疗后，血糖仍控制不佳，或接受过短期降糖药物治疗(1个月)且停药超过3个月的；

4.糖化血红蛋白；7.5和< 10%；

5.体重指数18-35公斤/平方米；

6.无严重损害心、肝、肾功能等全身性疾病；

7.没有精神疾病；

8.无糖尿病急性并发症；

9.在过去3个月内未参加其他临床试验；

10.非母乳喂养的妇女，妊娠试验呈阳性，正在为不久的将来怀孕做准备。

如果您有兴趣参与本研究，请咨询:

联系部门:

解放军总医院内分泌科