转轨科创板 天智航能否啃下增长的“硬骨头”?
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科技板块日报(长沙记者李永军)报道称,天智航从新三板退市4个月后,于8月7日被列入科技板块接受名单。作为中国唯一的骨科手术机器人开发商,天智行已经赢得了数千个青睐:第一届世博会中国馆中出现的唯一中国医疗产品;“国际创意”获得多项资助,国家部委全力支持和协助推广;先进制造基金、京津冀基金等“国家队基金”的投资祝福。
天智航作为中国具有“国际原创”水平的创新医疗器械,除了受到青睐外,还面临着市场化的成长阵痛。其第三代产品“天极骨科手术机器人”于2016年底至今年6月底推出,总销量为47台。
本报告期内,公司未实现盈利,科技委员会宣布遵循第五套上市标准。该公司计划发行不超过4190万股股票,筹资4.52亿元人民币。
在中国最牛的整形医院的支持下,招股说明书中没有多少内容
天智航的主要产品天智骨科机器人于2016年11月经国家食品药品监督管理局注册批准,其正式名称实际上称为骨科手术导航定位系统(型号:tirobot),为简单起见,以下简称为骨科手术机器人。
这套骨科机器人由主机、机械臂、手术规划与控制软件、光学跟踪系统、主控车和导航定位工具包组成,相当于给医生在做骨科手术,尤其是脊柱和骨盆手术时一双“透明的眼睛”和“稳定的手”,解决了传统骨科手术中“看不见、不准确、不稳定”的问题。有效保证了螺钉放置的准确性,缩短了手术时间,减少了x光辐射损伤,减少了对患者的伤害。
天智行董事长张松根6年前在一次媒体采访中表示,他在2005年创建了天智行,并带领团队在科技部863项目成果的基础上启动了骨科手术机器人的开发和产业化。
与张松根根据葫芦画制作的b超设备不同,骨科手术机器人更具独创性和难度。幸运的是,另一个人对通过机器人为骨科手术提供导航和定位感兴趣。
这个人就是中国第一家骨科医院北京积水潭医院的院长田伟。田伟教授于2002年开始从事导航外科手术,并承担了国家863计划和九五计划。作为中国最著名的脊柱外科专家。1997年,田伟在北京积水潭医院建立了第一个脊柱外科。
积水潭医院的关伟在去年底的一份瓶子报告中提到,自2002年以来,田伟一直领导着北京积水潭医院的骨科专业团队。从临床角度看,他与北航、空航空航天大学、天智航和中国科学院深圳先进技术研究所携手合作。开放“医、工、企联合研究”模式,在第一次计算机辅助脊柱外科微创手术(camiss)中,开发了骨科手术导航机器人Tirobot系统,完善和规范了图像导航的临床应用,创建了以图像导航和机器人技术为核心的智能骨科手术系统。
2015年8月6日,田伟和他的团队基于术中实时3D图像成功完成了世界上首个机器人辅助的胸腰椎骨折微创内固定手术,并为1例脊椎骨折患者植入了6枚椎弓根螺钉。
综上所述,田伟不仅在天津市骨科手术机器人的研发中发挥了重要作用,而且是第一个将其投入实际操作的医生。值得一提的是,当时田伟还是中华医学会骨科分会主席,也是中国骨科医生的意见领袖。
2017年6月,在第17届国际计算机辅助骨科会议上,田伟教授当选为caos-international总裁。他的另一个身份是国家矫形外科机器人应用中心技术指导委员会主席。在嘉兴、天津等医院骨科手术机器人应用临床中心的启动仪式上,田伟参观了现场并做了学术报告。
天智行的主要营销方式是在多个省市创建骨科手术机器人应用中心(区域中心)。
然而,在天智航的招股说明书中,关于积水潭医院和天威团队的内容却寥寥无几。从股东构成来看,积水潭医院的关联方很少。
《科技报》记者问及天智航与积水潭医院天威团队的关系。公司回复称,公司已与国内知名大学、科研院所和临床机构建立了稳定高效的“产、学、研、药”协同创新平台,并以“产、学、研、药”的形式组织承担了一批国家重点R&D计划和研究项目。
其中,大学和研究机构侧重于基础共性技术研究,为产品开发提供支持;医院和医院医学专家负责提出临床需求和验证临床应用;天智航负责突破产品研究的关键技术,实现科技成果产业化。各方通过协议约定知识产权的责任、权利和义务以及所有权。
这两个部和委员会发布的文件,以促进扩大“中国版达芬奇”仍然不容易
8月12日,当《科技报》记者问及骨科手术机器人的临床应用时,某三甲医院的骨科负责人直接告诉医院,该设备并未使用。“这种产品太贵了,买不起也用不上。没有收费标准,也没有收费项目。”
骨科医疗器械从业人员戴军(化名)告诉记者,医疗收费项目是经省物价部门批准的。“增加新项目非常困难,缺少收费项目将对医疗器械的推广造成很大障碍。”。
事实上,这也是张松根多年来的心脏病。6年前他曾这样抱怨:“医疗项目收费标准目录多年来只更新过一次,进入这个目录是进入医疗保险的前提;如果你得不到医疗保险,病人会用得更少,医院也赚不到多少钱,他们的使用热情也不高。”。
“中国并不缺少有创新能力的企业,缺少的是相关的配套政策。”张松根当时在接受媒体采访时也抱怨说,“医疗器械创新涉及到人类健康和很多环节,很多配套政策需要完善。”虽然近年来有了许多改进,但与实际需要仍有很大差距。”
然而,近年来,国家重视支持国内创新医疗设备。国家发展改革委发布《关于加快新医疗服务价格项目验收的通知》(F&G价格[2015]3095号),提出“完善各地新医疗服务价格项目管理,鼓励R&D创新,促进新医疗技术及时进入临床使用。”
天智航告诉《科技日报》记者,其第三代骨科手术机器人是一项创新技术。目前,配备骨科手术机器人的医疗机构已陆续按规定申请进入收费目录,许多省份已成功进入。然而,招股说明书没有披露进入收费目录的细节。
此外,为帮助天之行推广其骨科手术机器人,工业和信息化部与国家卫生委办公厅于2017年5月和11月联合发布了两个文件,即《关于建立骨科手术机器人应用中心的通知》(工信部联合函[2017]301号)和《关于同意北京积水潭医院等21家重点医院创建骨科手术机器人应用中心的通知》(工信部联合函[2017]
《科技报》记者没有在工业和信息化部官方网站上查询638号的具体内容。301号文件显示,工业和信息化部、卫生和健康委员会鼓励各地申请骨科手术机器人应用中心。申请中心以“1+1+n”联合体形式建设,即生产企业(天之行)+领先医疗机构(如积水潭、301等以骨科为重点临床专业的一流医院)+n家联合医疗机构(不超过15家,如天津医院、嘉兴第二医院)。
当然,建立骨科手术机器人应用中心的前提是向天智航购买天奇骨科手术机器人系统。301号文件明确提出,要鼓励地方政府制定相关配套政策,支持骨科手术机器人的应用,支持应用中心健康可持续发展。
上述骨科医生戴军表示,医院需要花费数千万元购买达芬奇手术机器人、天吉骨科手术机器人等大型高端医疗设备,而且不收费就无法获得医疗保险,因此注定只能用于一些负担得起的高端患者。
达芬奇手术机器人是世界上最成功的临床应用案例。美国直觉外科公司开发的第一代达芬奇手术机器人于2000年通过了美国食品和药物管理局的检查,现在已经发展到第五代。截至2018年底,共售出4,986套,实施了500多万次手术。
然而,达芬奇手术机器人被广泛应用于普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及成人和儿童的心脏外科。天智航的骨科手术机器人是针对骨科的,其应用范围要窄得多。根据招股说明书数据,天智航骨科手术机器人已用于3800多项手术。
戴军说:“如果投资大,使用频率低,就会影响部门效益和部门员工的奖金,客观上就会形成一个门槛。据估计,政府必须向应用医院提供补贴。”
正如戴军所说,天智航在招股说明书中也指出,“由于骨科手术机器人是大型医疗设备,单价相对较高,销售对象主要是公立医院。在项目设立和招标程序之间,有些医院需要向上级部门申请补助资金。”
数据显示,自2016年11月第三代天吉骨科机器人正式注册以来,从2016年到今年上半年,每年售出3、16、20和8台。戴军表示,在国家的大力支持下,过去三年47台的销量,一方面反映了国内创新医疗器械进入市场的难度,另一方面也可能与产品的定价有关。
产品销售价格差异很大,投资耗材损失90%
招股说明书显示,2016年、2017年、2018年和2019年上半年,天智航销售的骨科手术机器人平均单价分别为364.1万元、346.39万元、493.62万元和492.21万元。
然而,根据科委记者通过公共渠道编制的各医院的采购预算和投标价格,其招股说明书中所列的平均销售单价一般要高出许多倍。例如,四川省人民医院2018年11月的中标价格为1474万元,广西百色人民医院2019年6月的中标价格为1455.9万元。今年1月底,吉林省通化市人民医院发布了单源招标预算价1800万元。
今年1月初,在东北一家医院的骨科手术机器人采购招标公告中,预算价格为1200万元,广州一家医疗器械公司被用作单一供应商。这家广东医疗器械公司出现在今年上半年天智航的五大客户名单上,天智航的销售额为422.41万元。
鉴于平均销售价格与医院采购价格之间的差距,田志行回答记者,医院在招标采购时,还将采购与骨科手术机器人配套的其他设备,如手术台、C型臂等。除了骨科手术机器人,医院的投标价格通常包括其他配套设备的价格。因此,随着医院是否购买骨科手术机器人及其他配套设备的不同,医院的采购预算或中标价格也会有所不同。
虽然售价昂贵,但天智航目前并不盈利。于2016年、2017年、2018年及2019年1月至6月,归属于母公司所有者的净利润分别为-24,719,800元、21,669,500元、-856,600元及-59,662,200元。
同期计入当期损益的政府补贴金额分别为822.86万元、2885.61万元、5021.75万元和588.91万元。截至2019年6月底,公司合并口径累计未分配利润为-9784.53万元,公司存在未弥补亏损。
张松根曾在一次题为“中国手术机器人的机遇”的演讲中说,R&D和市场培育手术机器人周期长、投资大、风险高、回报高。
招股说明书还对报告期内的亏损进行了解释,说明公司所从事的高端医疗设备领域具有前期研发投入高、批准上市时间长等特点。,公司需要在产品大规模销售前进行持续投资。
好的一面是,整形外科手术机器人在公司运营收入中的比重逐年增加,已经成为核心产品。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月,骨科手术机器人的营业收入分别为10,923,100元、55,422,200元、98,724,200元和39,377,100元,占总营业收入的比重由42.87%上升至91.12%。其毛利分别占总毛利的81.08%、98.61%、92.08%和96.88%,这也是公司毛利的核心来源。
值得一提的是,为了拓展骨科手术机器人的产业链布局,公司在产业链上做了很多上下游投资。2017年,他投资法国spw公司,涉足脊柱医用耗材业务。2018年,他投资美国gys公司和美国mobius公司参与移动ct领域。
然而,目前投资法国spw公司并不划算,浮亏已经超过90%。天智航在2016年9月和2017年8月两次投资法国spw,这是巴黎泛欧交易所的一家创业板上市公司。受业绩不佳、管理混乱等原因的影响,2018年法国spw的股价大幅下跌。
2017年12月31日,该公司的股价为每股4.25欧元,2018年12月31日,该公司的股价为每股0.217欧元。截至2018年末,本次交易的公允价值为127.04万元,比初始投资成本2296.16万元高2169.11万元,损失账面价值的94.46%。
标题:转轨科创板 天智航能否啃下增长的“硬骨头”?
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