凭借自主创新技术 万泰生物联合GSK 开发新一代HPV疫苗

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■我们的记者张敏

9月6日，洋胜堂厦门万泰生物(innovax)代表洋胜堂集团与厦门大学邵夏宁教授与全球疫苗巨头葛兰素史克(gsk)签署了全球合作协议，宣布将在厦门大学创新抗原技术和gsk佐剂系统的基础上，共同开发新一代人乳头瘤病毒(hpv)疫苗。

据了解，这是中国疫苗行业首次借助原创技术与国际顶级疫苗公司紧密合作，共同开发重疫苗品种，并在世界范围内实现商业化，这标志着中国疫苗公司在关键核心技术研发方面达到了行业领先地位，也是促进中欧合作共赢的一个代表性事件。

根据协议，万泰生物负责使用其拥有完全独立知识产权的大肠杆菌技术平台生产符合国际标准的抗原。这种抗原将与葛兰素史克的as04佐剂结合，开发出一种新的人乳头瘤病毒疫苗。厦门万泰也将获得新疫苗在中国和其他一些国家的独家分销权。葛兰素史克表示，与万泰的合作将有助于加速新一代宫颈癌疫苗的研发。

在接受《证券日报》采访时，万泰生物的母公司——扬声堂集团董事长兼创始人钟睒睒表示:“我很高兴能与葛兰素史克这样的国际顶尖制药公司达成合作，这是一种定制的合作模式。”我们将近乎完美的hpv蛋白颗粒优势与葛兰素史克卓越的佐剂技术相结合，形成了新一代女性宫颈癌疫苗的框架设计，双方按照既定目标努力，直至最终成功为全球女性健康提供更好的服务。养生堂的使命是为人类健康提供产品和服务。预计双方共同研发的新一代hpv疫苗将在科学领域取得更多突破。”

携手开发新一代人乳头瘤病毒疫苗

厦门大学生命科学学院的张军教授在接受《证券日报》采访时表示，目前的宫颈癌疫苗仍需不断改进。例如，宫颈癌疫苗接种需要3针，不能少于3针；此外，约10%的宫颈癌不能被现有疫苗预防，所以即使接种了疫苗，在变老后仍应继续筛查。

张军认为，葛兰素史克公司与万泰Bio公司的合作将把顶级hpv疫苗抗原生产技术与顶级疫苗佐剂技术相结合，这可能进一步提高疫苗的免疫原性和广谱保护性抗体，从而使一方面减少疫苗接种次数，另一方面预防更多类型的宫颈癌相关hpv感染和宫颈癌成为可能。

据了解，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与万泰生物阳生堂联合开发了具有完全自主知识产权的独特大肠杆菌表达病毒样颗粒疫苗技术平台。2017年，该突破获得了寻求优秀科技成果集体奖，被誉为开辟了基因工程疫苗产业化的新途径。

“这也是中国疫苗技术首次有机会走上世界舞台的中心，在全球疫苗竞争的主战场上占据一席之地。”张军说道。

根据双方签署的协议，万泰生物将在厦门海沧建设一条符合中国、美国、欧盟和世界卫生组织标准的疫苗生产线，并将生产的hpv疫苗抗原提供给葛兰素史克，葛兰素史克将这些抗原与葛兰素史克的as04专利佐剂相结合，开发新的hpv疫苗，并在包括欧洲和美国在内的世界范围内实现商业化。这项合作并不限制万泰生物公司开发自己的人乳头瘤病毒疫苗。万泰生物还将获得这种新疫苗在中国和其他一些国家的独家分销权。

葛兰素史克疫苗业务董事长罗戈康诺表示:“我很高兴与万泰生物公司合作，解决这一重要的公共卫生需求。目前，hpv相关的癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。这项合作旨在利用葛兰素史克公司的专有佐剂系统as04和万泰生物公司开发的抗原技术开发新一代人乳头瘤病毒疫苗。”

抢占全球宫颈癌疫苗市场

根据世界卫生组织的报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是世界上15至44岁妇女中发病率第二高的癌症。

2019年5月，世界卫生大会在日内瓦举行，各国在会上签署了消除宫颈癌的战略目标。随后召开的人乳头瘤病毒(hpv)专家组会议指出，目前消除宫颈癌的主要障碍之一在于hpv疫苗供应不足。

目前，市场上只有美国默克公司和英国葛兰素史克公司有宫颈癌疫苗产品。据估计，仅在中国就有大约3.56亿人需要接种人乳头瘤病毒疫苗。

自2002年以来，万泰生物与厦门大学的夏宁邵教授合作开发了一种具有完全自主知识产权的hpv疫苗。经过15年的研发，以及涉及7372名女性的大规模三期临床试验，万泰生物的首个宫颈癌疫苗“心可宁”终于在2017年11月推出了其市场应用，并有望在今年获准上市。

万泰·比奥说，该公司已经开发出一种更有前途的第三代宫颈癌疫苗。

值得一提的是，上述合作也标志着万泰生物杨胜堂与厦门大学近20年来产学研紧密合作模式的开花结果，进一步强化了“校企合作、共同成长”的良性循环。

夏宁邵教授的团队在近20年的时间里，在杨胜堂的支持下，创造了多项世界第一。

根据万泰生物与厦门大学之前签署的合作协议，厦门大学授权万泰生物代表双方与第三方进行商业开发和合作开发。厦门大学不仅将获得相当比例的专利许可费收入，还将从各种疫苗的全球商业化收益中获得成果转化份额。