复星医药公布旗下多款药品临床试验进展

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我们的见习记者徐伟

12月12日晚，复星制药(600196)发布了一系列公告，宣布其多种药物的临床试验已分阶段取得进展。

其控股子公司上海复星药业发展有限公司(以下简称“复星药业”)已收到国家药品监督管理局(以下简称“SFDA”)的通知，特那帕诺片(以下简称“T片”)已获准用于治疗便秘型肠易激综合征的临床试验。复星药业计划在满足近期条件后，在中国启动该适应症的一期临床试验。

需要指出的是，t片剂的所有者是阿德利克斯公司。2017年12月，复星药业获得了其在中国的独家临床开发和商业化许可。2019年9月，丁字片被用于治疗便秘型肠易激综合征，并被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查；同月，美国食品和药物管理局批准了治疗便秘型肠易激综合征的丁字片。

2019年11月，丁字片用于治疗终末期肾病透析患者的高磷血症，并被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查；到目前为止，在美国，用丁字片治疗终末期肾病透析患者的高磷血症仍处于三期临床试验阶段。

根据第三方机构iqviamidastm的最新数据，2018年，治疗便秘型肠易激综合征药物的全球销售额(不包括中国)约为22.2亿美元。

截至2019年11月，复星制药在研发T型平板电脑方面的累计投资(包括许可费)约为9947万元，未经审计。

傅宏翰林的子公司傅宏翰林在中国启动了iii期重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“hlx10”)联合重组抗vegf人源化单克隆抗体注射液(以下简称“hlx04”)(以下简称“治疗方案”)联合化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(即晚期实体瘤之一)

截至公告日，中国尚未有类似的经国家药品监督管理局批准的联合药物治疗计划。傅林的治疗方案起了带头作用。

截至2019年11月，复星制药在R&D的累计投资额为3.0777亿元人民币，在R&D的累计投资额为3.858亿元人民币。

傅宏翰林还在中国开展了重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液(hlx10)联合化疗对胃癌新的支持/辅助治疗的三期临床研究。

据了解，hlx10是复星制药(Fosun Pharma)独立开发的创新治疗性生物产品，主要用于实体肿瘤的治疗。目前，正在进一步探索治疗慢性乙型肝炎的可能性。

截至2019年11月，复星制药目前在R&D累计投资hlx10约3.0777亿元。

(编辑上官门罗)