景峰医药骨科新药研发获新进展
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我们的见习记者肖伟
12月26日,京丰药业在北京召开了长效透明质酸钠二期临床试验方案研讨会,向与会各方汇报了正在研究的新药长效透明质酸钠注射液的最新进展。目前,该项目的一期临床已经结束。该公司副总裁兼秘书毕远表示:“测试结果显示出良好的安全性和耐受性。这为该药物成功通过二期临床试验奠定了基础。”
长效透明质酸钠注射的适应症是膝骨关节炎。作为一种生物可吸收性产品,只需关节内注射一次即可达到6个月以上的疗效,并可持续缓解骨关节炎引起的疼痛。与常规治疗方法相比,长效透明质酸钠注射液将满足膝骨关节炎患者创新、优质药物的可及性要求,显著提高膝骨关节炎患者的临床依从性,提高患者的生活质量。
在该项目的ⅱ期临床试验项目研讨会上,与会专家发表了意见并达成共识。京丰药业研发中心副总经理李杰博士表示:“京丰药业将一如既往地秉承创新和质量的核心价值观,继续科学高效地推进二期临床试验,力争尽快填补国内长效透明质酸钠注射液治疗膝骨关节炎的空空白。”
毕远告诉《证券日报》记者:“国内透明质酸钠的整体市场容量预计在40亿元左右。受国家政策影响,我们预计未来三年市场将保持小幅稳定增长趋势。目前,我们项目的竞争环境比较宽松,国内临床研究中没有类似的竞争产品。我们预计该项目将于2020年1月完成总结报告,并开始准备二期临床试验。”
她补充道:“临床前实验数据的结果显示,我们公司的长效透明质酸钠注射液是安全的,可以显著减少现有产品的给药次数。该产品上市后,将为膝骨关节炎患者提供更好的治疗策略。而且成本效益高的选择将使更多患者受益。”
(编辑上官门罗)
标题:景峰医药骨科新药研发获新进展
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