再鼎医药宣布则乐在中国内地获批上市

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12月27日，在美国纳斯达克(NASDAQ)上市的载鼎医药宣布，国家药品监督管理局已批准将泽勒(Ni Rapali)作为一种新药，用于维持对成年患者的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，这些患者通过含铂化疗获得了完全或部分缓解。

在鼎医药的创始人和首席执行官杜莹博士说:“泽乐是我们在mainland China批准的第一个产品，旨在共同解决中国卵巢癌患者的迫切和未得到满足的医疗需求。泽勒是第一个在当地生产的国家一级新药parp抑制剂。在中国香港成功上市后，我们很高兴能为更多的中国患者带来泽勒。我们将继续在中国推广铂类敏感复发患者维持治疗的三期临床研究。目前，已有265名患者被纳入研究，预计研究将于2020年第三季度结束。”

复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授说:“泽乐在中国的获批对于患者和临床医生来说都是一个可喜的消息。长期以来，晚期复发性卵巢癌患者的治疗选择非常有限。Nova研究表明，作为潜在的最佳parp抑制剂，Zele具有出色的临床疗效、每日一次的给药方案、卓越的药代动力学特征和穿过血脑屏障的能力，并且无论brca突变和其他生物标记物如何，均可获益。”

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤科主任吴教授说:“卵巢癌是一种严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，其五年生存率在过去十年中没有明显提高。除了对铂敏感的复发性卵巢癌维持治疗外，作为单一疗法的唑仑可以显著延长对铂有反应的卵巢癌患者的无进展生存期，并且在所有接受治疗的患者中，疾病进展和死亡的风险降低了38%。本研究证明，无论生物标记物的状态如何，NiRapali都已成为第一个能够显著改善患者无进展生存期的parp抑制剂，这有望从根本上改变中国目前的卵巢癌治疗。”

在鼎制药有限公司是一家在中国和世界各地运营的创新型生物制药公司，致力于为中国和世界各地的肿瘤、自身免疫和传染病患者提供创新药物。(袁媛)

(编辑上官门罗)