生物科技新星贝罗尼试剂盒获欧盟认证

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新冠变种病毒的传播使英国实施严格的第四级限制令,包括印度、以色列之内的世界多国颁布了与英国之间的航班禁令。值得庆幸的是,目前已知的病毒变异对生物科技公司研发出的新冠药物、疗法、检测手段及疫苗均未造成重大影响。生物医药巨头们为疫苗的面世努力着;生物科技新星公司贝罗尼集团也在为新冠肺炎的检测和治疗做着贡献。

贝罗尼集团(OTC: BNIGF)是一家在澳大利亚国家证券交易所上市并在美国OTC市场挂牌交易的国际生物科技型企业,其业务遍布澳大利亚、中国、日本和美国。目前集团主要经营业务集中于细胞疗法、抗癌新药研发、基于互联网为核心的大健康产品B2C电商平台及病毒检测与诊断。

针对新型冠状病毒的国际化疫情情况,贝罗尼集团在2020年积极开展在“新型冠状病毒的纳米抗体新药研发”、“新型冠状病毒的诊断试剂盒研发”领域的科技创新项目及其转化。贝罗尼集团的新型冠状病毒IgG/IgM抗体诊断试剂盒于今年4月获得欧盟认证,随后销往日本、英国等国家。近日,该集团的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)也获欧盟认证。

证书原件

除了试剂盒的供应之外,疫苗的普及也为人们所关心着。2020年12月11日,美国食品药品监督管理局授予辉瑞和BioNTech 的新冠肺炎疫苗紧急使用权。12月23日,美国政府加购了1亿剂新冠疫苗,加上原先的订单一共购入了2亿剂。这2亿剂疫苗预计将在2021年7月31日之前交付完成,这可以使美国1亿人获得疫苗接种。而另一家生物医药公司摩德纳在12月18日获得了美国食品药品监督管理局的新冠肺炎疫苗紧急使用权。美国政府一共预定了2亿剂该公司的疫苗,并且还有机会再预定3亿剂。到2020年12月底,摩德纳公司将交付约2000万剂疫苗。

在疫苗普及之前,贝罗尼的试剂盒可以缓解一些国家和地区试剂盒短缺的压力,也可以让检测者了解自身健康情况,为注射疫苗做准备。贝罗尼的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)在贝罗尼上一款试剂盒产品(新型冠状病毒 IgG/IgM抗体检测试剂盒)的基础上对样本采集流程进行了优化,无需血液,仅需鼻咽拭子即可采集样品,大大提高了便捷性,且在10分钟之内得出结果。

凭借在2020年针对新型冠状病毒的诊断领域及治疗领域展开的课题研究,贝罗尼集团在第二届中国健康产业大会上斩获了多项荣誉。“贝罗尼”成为“2020健康中国年度影响力品牌”;贝罗尼集团的“新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒”荣获“2020健康中国大健康产业科技创新成果奖”;贝罗尼集团的“新型冠状病毒纳米抗体技术”荣获“2020健康中国大健康产业科技发明成果奖”。

贝罗尼集团董事局主席张伯清先生作主题报告演讲

此外,贝罗尼集团在精准医疗领域,比如免疫细胞抗肿瘤方面、精准诊断方面和干细胞研究方面,处于前沿位置。由中国管理科学研究院(指导单位)、中国管理科学研究院新兴经济产业研究所(主管单位)、天津贝罗尼生物科技有限公司(共建单位)三方联合成立的“精准医疗研发中心项目专项办公室”正式授牌。这一办公室将持续引进国内外先进的科技项目和国际顶尖人才,促进精准医疗领域的科技创新项目研发及其转化。

贝罗尼集团董事局主席张伯清先生表示:“这次获得欧盟认证的新产品是贝罗尼集团在新型冠状病毒快速诊断领域的又一重大发展,贝罗尼集团已计划将其分销至欧洲国家和世界市场。未来,我们将继续推动国际间的合作,促进科学成果转化,带动更多优质国际项目落地。”