美国食品和药物管理局颁布“食品安全现代化法案”要求现场审核的相关临时政
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美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,为了应对2019年冠状病毒疾病(Covid-19)的持续蔓延,FDA正在颁布一项临时政策,其中包括供应商验证的现场审计要求。
根据《食品安全现代化法案》(FSMA),接收设施和进口商必须开展供应商验证活动。食品和药物管理局表示,在某些情况下,现场审核可能被确定为最合适的供应商验证活动。
考虑到新冠状病毒爆发后实施的旅行限制和警告,美国食品和药物管理局决定,“FSMA供应商验证暂时不是强制性的,必须接受现场验证,前提是有其他合适的供应商验证方法。”
食品和药物管理局表示:“其他供应商验证方法(如抽样和测试或食品安全记录审查)将被设计为提供足够的保证,以确保相关风险已被大大降低到最低限度,或在现场审查延迟期间得到预防。
美国食品和药物管理局也表示。预计接收工厂和FSVP进口商将在可行的情况下,在合理的时间内恢复现场审计。& # 8221; 食品和药物管理局还表示,“如果可行,预计接收设施和FSVP进口商将在合理的时间内恢复现场审计。
标题:美国食品和药物管理局颁布“食品安全现代化法案”要求现场审核的相关临时政
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