传承创新两手抓两手硬，九芝堂干细胞项目临床试验将启动

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缺血性卒中的特点是高发病率、高致残率和高死亡率。最新的全球疾病负担研究(gbd)显示，中国中风的总体终生风险为39.9%，居世界第一位，这意味着大约每五个中国人中就有两个人会在一生中遭受中风。此外，中风也是中国疾病导致生命损失的第一大原因。

根据《2019年中国卫生统计摘要》的数据，2018年，中国居民因脑血管疾病导致的死亡率超过20%，这意味着每五名死亡中至少有一名死于中风。此外，在脑卒中患者中，只有30%-40%能够完全康复或有轻微功能障碍，50%-70%会出现失明、失语、残肢瘫痪等严重残疾，给患者及其家属带来巨大的生活负担，并造成巨大的身心痛苦。

根据2020年1月9日在健康中国论坛第12届中医药循证平行论坛上公布的研究结果，九芝堂产品疏血通注射液已成为“中成药(中风)循证评价10大证据指数”之首。显示了疏血通在急性脑卒中治疗中的临床价值和重要地位。多年来，九芝堂在中药领域的不断研究得到了业界的高度认可。

同时，九芝堂的干细胞项目在创新领域最近也取得了突破性进展。2020年7月6日，九芝堂集团的子公司九芝堂柯美(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂柯美)与首都医科大学附属北京天坛医院(以下简称天坛医院)签订临床试验协议。该临床试验是中国首次使用进口干细胞新药治疗缺血性中风的临床试验。

本试验是一项I/ⅱA期研究，旨在评估缺血耐受人骨髓间充质干细胞单次注射到缺血性卒中患者体内的安全性、耐受性和初步疗效。主要研究员为天坛医院常务副院长、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任王拥军教授。受试者主要是临床诊断为缺血性卒中6个月以上，需要他人帮助行走，或不能独立完成日常生活一般活动的患者。

该合作协议的正式签署，为积极推进双方在干细胞临床研究方面的合作迈出了实质性的一步，也是MECO 2020年新药开发计划的重要里程碑。

致力于在中国推出首个干细胞药物

2018年，九芝堂发起成立珠海横琴九芝堂永和投资干细胞公司，同时投资成立九芝堂柯美，成为中国唯一的干细胞技术承担方。

柯美九芝堂通过技术转让，获得了干细胞分离纯化、体外稳定扩增培养等世界一流的生产技术，以及抗缺血人骨髓间充质干细胞(it-hmsc)和抗缺血人神经干细胞(it-hnsc)药物丰富完整的临床转化经验，致力于在中国推出首个干细胞药物，真正实现国内干细胞的产业化和规模化。

柯美九芝堂在北京大兴生物医学基地建成了首个符合中国、美国和欧盟cgmp标准的大规模异基因干细胞R&D和生产基地。该生产基地也是北京最大和最高水平的干细胞生产和研究基地，办公生产面积约4500平方米。生产平台设有四个独立的b+a洁净区，可生产符合中美药品申报要求的临床级干细胞。

2019年，柯美九芝堂利用该产品开展的“人骨髓间充质干细胞治疗急性脑卒中的临床前研究”获得北京市科技重大专项资助。

2020年2月19日，柯美九芝堂将该产品上报国家药品监督管理局药品审评中心(cde)审批。这是cde批准的干细胞研究新药的第六次临床试验申请(ind)。在MECO ind之前，首批获得批准的五种ind干细胞均为中国制造，细胞来源包括脐带、自体脂肪等。涉及的适应症有膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、移植物抗宿主病等。这是第一个用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验。

百年九芝堂有益健康。无论是传统医学还是再生医学，九芝堂服务人类健康的使命和“提供准确有效的医疗服务”的理念都没有改变。

响应“一带一路”号召，九芝堂集团与哈萨克斯坦阿尔塔科公司在中哈霍尔果斯国际边境合作中心联合建设了九芝堂-阿尔塔科国际医学中心，作为国际干细胞研究和临床转化的创新合作平台。国际医学中心于2019年9月成立，围绕干细胞系产生的耐缺血间充质干细胞开展科学研究和临床转化研究。

多年来，九芝堂贯彻“百年九芝堂，服务大健康”的使命，始终坚持“继承与创新相结合”的发展理念，盘活存量，增加布局，专注中药主业，不断研究，不断提高产品质量和临床价值，将创新作为企业发展的核心动力。

据悉，久之堂是一个百年老字号，传承了传统中医药理论、文化和医疗技术，以新时代人们的健康需求为导向。它正计划探索医药和食品同源产品的研究、开发、生产和经营。同时，整合传统医学和精密医学，符合国家大力发展网络医疗的政策取向，依托“互联网加中医药”探索和推广网络医院项目，并陆续投入试运行。致力于从预防、治疗和康复为人类生命周期健康管理提供准确有效的服务，以大健康领域作为九芝堂未来的出发点和落脚点，打磨九芝堂百年品牌，引领全国健康产业。

继承精华，刚正创新！九芝堂，一支年轻、国际化、专业化、专业化的管理团队，正一步步走出中药企业的转型创新，期待九芝堂成为中药企业创新发展的典范！