艾迪药业IPO审议暂缓：主营业务介绍不详核心在研新药专利非自研

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与无利可图的创新药品业务相比，艾迪制药招股说明书中三大主营业务的信息披露不充分，其中支柱业务与最大客户存在潜在竞争，而主要引进的创新药品业务相关专利并未脱离自身的R&D体系，为新型抗艾滋病药物的销售渠道铺平道路存在不确定性。

《投资时报》研究员刘晶

4月28日，上海证券交易所科技板块股票上市委员会对4家企业的上市申请表示欢迎，其中济南于恒环保科技有限公司、南通郭盛智能科技集团有限公司、安徽万依科技有限公司的首次上市申请均获得批准，但江苏艾迪制药有限公司(以下简称艾迪制药有限公司)因需要全面修改招股说明书和补充披露而暂停上市。

根据公开信息，爱迪制药的上市申请于2019年10月10日被接受。公司采用第二套上市标准，拟申请公开发行不超过9000万股人民币普通股，募集资金7.46亿元，用于购买创新药物研发和R&D科技中心大楼、原料药生产开发及配套设施项目、偿还银行贷款。

根据评审结果的公布，《投资时报》的研究人员发现，上海市委对艾迪药业的评审主要集中在两个方面。

一方面，上海市委质疑该公司将其主要业务定义为制药的依据。艾迪制药的招股说明书显示，该公司目前的主要业务包括人类蛋白产品、仿制药、艾滋病诊断设备和试剂。其中，人类蛋白质产品不是药物，也不作为药物管理；仿制药业务是公司通过收购直接获得的正在研究或上市的产品，不属于其原有的R&D系统；艾滋病诊断设备和试剂业务形成于2017年底之后，当时雅培产品在美国分销，仅属于分销性质。以上三种产品都没有体现出制药企业应该具备的科技创新特征。

另一方面，上海市委认为，艾迪制药招股说明书的业务披露重点和结构不便于投资者判断公司的真实情况。从艾迪制药招股说明书的整体结构来看，公司关注的是仍处于研发阶段的创新药物，而不是上述三大子业务。这一部分有12个主要品种，但这些创新药物目前没有上市盈利。引入比主营业务更大的空间是不合理的。以发行人主要产品介绍为例，上述三个主要子业务的介绍只有123页、124页和125页，创新药物的介绍从125页到141页。

基于此，上海市委要求艾迪药业全面修改招股说明书。

排他性协议并不安全

根据财务数据，艾迪制药的人蛋白业务实际上是其主要的现金流业务，主要包括两种产品:粗乌司他丁和粗尿苷，招股说明书中对此描述不多。2017年和2019年(以下简称报告期)，收入占比超过75%。

但是，业务收入主要依靠最大客户广东浦田生化制药有限公司(以下简称浦田生化)。报告期内，艾迪制药对浦田生化的销售额分别为6900万元、1.91亿元和2.18亿元，分别占各期营业收入的50.64%、69.11%和63.09%。

据《投资时报》的研究员称，浦田生化和艾迪制药之间有着深厚的关系。艾迪制药的实际控制人是生化的创始人傅，而艾迪制药的创始人苗皮克最初为生化工作，后来在乌司他丁粗品供应紧张的情况下辞职成立了艾迪制药，并与生化签订了独家供应和购买条款，规定生化不得购买除艾迪制药以外的其他厂家提供的乌司他丁原料，艾迪制药生产的乌司他丁粗品将独家销售给生化。

如此严格的约束性协议使得他们之间的合作似乎坚不可摧。然而，在持续的合作过程中，浦田生化在优化供应链需求的基础上，于2013年成立了广州宝天生物科技有限公司(以下简称宝天生物)，作为浦田生化的第二家粗乌司他丁供应商。根据招股说明书，宝田生物目前处于停产状态，原因是成本、气候、环保等因素导致无法实现大规模生产，预计后期恢复生产后只能满足浦田生化10%左右的年需求量。

但需要注意的是，浦田生化已经具备了粗人蛋白的生产技术，并且已经申请了相关领域的专利，具备了进入上游粗产品和控股子公司的技术能力。如果将来进一步将业务扩展到粗品生产领域，目前从艾迪制药购买粗制人蛋白的模式将会改变，这将对艾迪制药的业绩产生重大不利影响。毕竟，2017年，仅因为浦田生化计划的内部控制权变更，艾迪药业的营业收入就从2016年的2.58亿元大幅下降至1.36亿元，降幅为47.15%。

在浦田生化将业务拓展到原材料领域的同时，艾迪制药也在规划自身的转型升级，将触角伸向下游制剂产品，通过收购扬州兴都制药有限公司(后更名为扬州艾迪制药有限公司，以下简称艾迪制药)收购仿制药业务，并申请注射用乌司他丁仿制药ad105(仿制药)和肝切除术新适应症ad105(新适应症)。

然而，值得注意的是，浦田生化在注射用乌司他丁领域的研究已有20多年的历史。目前，注射用乌司他丁是浦田生化的独家品种。即使艾迪制药的ad105(仿制药)和ad105(新适应症)成功上市并获得批准，但与浦田生化相比，艾迪制药在市场认知度、销售网络布局和ad105(仿制药)的生产经验方面都没有竞争力。就ad105(新适应症)而言，如果浦田生化进入这一领域，其生产经验和销售渠道将迅速转移到新的适应症领域，这将带来艾迪制药ad105(新适应症)意想不到的经营效益。

艾迪制药在2017年和2019年的销售收入和占浦田生化的比例

数据来源:公司章程

新药专利的核心研究不是自主开发的

招股说明书显示，艾迪制药重点发展的创新药物业务主要包括12个正在研究的品种，其中核心药物包括新抗艾滋病药物acc007和acc008、新抗肿瘤药物acc006、acc010和acc015以及新抗炎药物ad010和ad105。除了艾迪制药通过收购企业开发的ad010和ad105外，其他专利技术都不是公司自己研发获得的。其中，acc007、acc008、acc010、acc015的技术来自韩国上市公司凯诺斯的独家许可，acc006来自控股股东广州梅玮投资有限公司的技术转让。

值得注意的是，与acc007和acc008相关的专利技术的专利权人是韩国化学技术研究所，而凯诺斯仅拥有在全球范围内许可和使用该协议项下专利的专有权，凯诺斯授予艾迪制药在中国进行后续开发、制造和商业化的专有权，而非全球权利。如果凯诺斯将海外权利授予其他竞争对手，将间接影响艾迪制药的知识产权利益。

此外，凯诺斯基于在中国申请专利的便利性，在授权艾迪制药acc010和acc015专利在中国的独家许可权时，将艾迪制药及其控股子公司南京安塞来制药科技有限公司注册为联合专利权人。然而，尽管艾迪制药是上述专利的共同专利权人，但根据协议，它仍需向凯诺斯支付版税。

根据招股说明书，随着后续研发的进展和新药上市，艾迪制药将继续向凯诺斯支付后续里程碑费用和销售佣金。acc007(和acc008)、acc010和acc015支付的里程碑费用分别为170万美元、150万美元和250万美元。药品上市后，专利有效期内每年需支付的专利许可费分别为相关产品年销售总额的2%、10%和10%。报告期内，公司外包技术的里程碑付款和技术转让费分别为788.87万元、1336.07万元和100万元，合计2224.94万元，占R&D累计投资额的13.82%。

提前计划。虽然艾迪制药的主要研究产品还没有进入商业化阶段，但公司已经提前规划了最有希望的抗艾滋病研究药物acc007和acc008的销售渠道。鉴于艾滋病诊断设备和试剂业务的终端用户与抗艾滋病药物患者之间的高度重叠，公司从2017年底开始在美国分销雅培艾滋病诊断设备和试剂业务的产品，并提前在艾滋病诊断和治疗领域建立了国内营销网络。

然而，目前艾迪制药还没有进入雅培实验室在美国的直销商名单。相反，其已与其关联方北京安普生化科技有限公司(以下简称北京安普)达成协议，以二级经销商的形式承担其艾滋病诊断设备和试剂的终端推广和销售业务，为关联交易。报告期内各期公司艾滋病诊断设备和试剂业务的采购金额分别为141.62万元、2496.78万元和3934.04万元，呈持续增长趋势。根据招股说明书，目前还不确定艾迪制药能否成为一流的经销商，也没有明确的时间表。随着艾迪制药acc007和acc008的开发和商业化，这一关联交易有望在未来继续存在。

然而，从市场的角度来看，即使艾迪制药提前规划好销售渠道，公司的新型抗艾滋病药物也将面临更大的竞争风险。据了解，抗艾滋病药物分为三种类型:政府免费治疗、医疗保险支付和高端自付费。艾迪制药的acc007和acc008在目前占主导地位的国家集中采购免费药品渠道中没有定位。其中，acc007有意在医疗保险市场发挥其实力，但面临能否入围投标目录、医疗保险目录以及能否迅速被临床医生认可等问题；Acc008定位于国内替代的高端自筹资金市场，但在中国上市的外资抗艾滋病药物价格远低于原产国。因此，在未来，公司产品将面临一定的价格压力，以实现进口替代，空.利润有限

艾迪制药和凯诺斯同意的里程碑费用和销售佣金(10，000美元)

数据来源:公司章程

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