易瑞生物出口西班牙试剂盒不合格?深圳启动快速核查
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3月27日,中信经纬客户举报伊瑞生物出口新型冠状病毒检测试剂不合格。深圳市市场监督管理局27日在官方微博上称,已开始快速核实,具体情况将继续报道。
深圳市市场监督管理局官方微博截图
近日,国外媒体报道西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,并报道该产品来自伊瑞生物。
3月27日,伊瑞生物在其官方微信上发表声明,称西班牙医院使用怡瑞欣皇冠抗原快速检测产品与pcr进行比对实验,结果与pcr检测的符合率较低。众所周知,在采样和样品提取过程中,鼻咽拭子样品的采样、提取和操作可能没有严格按照我公司的操作规程进行,导致样品检测精度下降。
据伊瑞生物报道,当地时间3月26日上午,西班牙传染病和临床微生物学研究所正在根据该公司提供的操作指南重新验证新一批抗原快速检测产品。据了解,目前的验证反馈是好的。
伊瑞·比奥表示,经与西班牙卫生部协商,并结合西班牙当地时间3月26日下午的核查数据,西班牙卫生部决定更换新一批产品,西班牙卫生部决定继续执行与伊瑞·比奥的合同,并要求伊瑞·比奥按时交付相关产品和设备,以确保西班牙及时供应抗疫情物质。
据伊瑞生物称,该公司于2020年3月12日正式获得了COVID-19系列四种产品的欧盟ce认证;由于在中国没有注册证书,公司在COVID-19中的相关产品目前没有在中国销售,仅用于中国的科研。
根据深圳市市场监督局的通知,关于深圳伊瑞生物技术有限公司向西班牙出口新型冠状病毒检测试剂一事,该局已开始快速核查,具体情况将不断通报。
天眼网站截图
根据天空调查数据,伊瑞生物成立于2007年7月24日,注册资本为人民币3.6亿元,法定代表人为朱海。公司有8名股东,深圳伊瑞控股有限公司为主要股东,持股比例为48.10%。(中信经纬应用)
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