中国首家原创生物新药独角兽杰华生物拟冲刺科创板

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我们的见习记者石

《证券日报》记者注意到，致力于原创生物药物研究的捷华生物(捷华生物有限公司，以下简称“捷华生物”)于2019年12月31日在青岛证监局注册，并计划开始科技板块冲刺之路。与此同时，该公司成功开发的第一种新药“诺福隆”自上市以来，引起了业界的极大关注。

中国首个原创生物新药独角兽计划冲刺科技板块

据公开信息，洁华生物是一家以R&D为基地，以创新为动力的高科技生物制药跨国公司，拥有治疗人类重大疾病的新型生物药物研发、生产和销售的整个产业链。该公司在北美拥有世界领先的生物技术研发中心，在香港、北京和中国青岛拥有全资子公司。

同时，公司在中国的主要经营实体是洁华生物科技(青岛)有限公司，2018年经过一轮融资，其估值达到26.7亿美元，成为山东省第一家硬技术独角兽企业，中国第一家原创生物新药独角兽企业。

此前，嘉华生物计划在中国香港上市。现在，公司已经调整了上市策略，计划先冲刺科技股，然后登陆港股实现两地上市。据报道，该公司产生了规模收益、规模利润和规模正现金流。

据了解，杰华生物创始人刘龙斌博士是改革开放后第一代赴美留学的学者。他看到类似的外国生物公司也在拥有一两种原创生物新药的“1000亿俱乐部”之列，希望有一天中国企业也能加入其中。20多年前，他选择放弃马萨诸塞州医学中心助理教授的优厚待遇，投身于以药物研发为核心的产业化经营。

记者在公司会议室看到，墙壁上覆盖着公司获得的新化合物和技术平台的美国专利。刘龙斌说:“新药的研发、批准和市场准入是一个漫长的过程，通常需要15-20年。”20世纪90年代末，当他进入这个行业时，这是欧美主流生物制药公司(如美国安进公司)第一个药物研发周期的结束。目前，对于大部分仍处于研发阶段且尚未产生收入的国内公司，或主要承担大型国际公司产品在中国市场的临床开发和后期市场推广及分享权的国内公司来说，捷华生物在20年内至少完成了一个新药研发周期，其技术研发优势是国内同行在短期内无法超越的。

洁华生物新药都是新药。作为科学技术中含金量最高的原创新药，它们是药物研发的“皇冠上的宝石”。刘龙斌认为，一种真正的新型生物药物无论其基因序列还是蛋白质结构都应该是世界上第一个，并能受到世界发明专利的保护。它的作用部位和作用机制是世界上前所未有或首次应用的。

多技术平台支持公司未来的新药研发

记者在参观洁华生物产业园时，R&D人员介绍称，洁华生物“蛋白技术平台”可分为高效蛋白技术平台和长效蛋白技术平台。

其中，高效蛋白质技术平台采用了2018年诺贝尔化学奖dnashuffling技术，但在国外该技术目前只能用于小分子量的工业酶。洁华生物在这一技术路线的筛选方面取得了革命性的突破，使得制造分子量更大、活性更复杂、需要在体内环境中进行测试的蛋白质药物成为可能。该技术体系拥有完全独立的知识产权，“诺瓦克”是该技术体系中第一个成功的药物。据报道，该药于2018年4月被国家食品药品监督管理局批准注册为治疗慢性乙型肝炎的新药。这是世界卫生组织在中国命名的第一种新药，并于同年5月投入生产。具有较高抗肿瘤和抗病毒活性的第二代“诺瓦克”也已进入实验阶段。

长效蛋白技术平台是公司的第二个技术平台。杰华生物开发的长效蛋白技术——突变免疫蛋白融合技术已获得美国发明专利，在此专利技术平台上开发的两种新型长效蛋白分子也获得了全球发明专利。目前，实验数据表明其优于欧美同类产品的临床指标。

刘龙斌感慨地说:“我辛辛苦苦干了二十多年，现在离我的梦想只有最后一步了。”洁华生物正在美国食品和药物管理局和欧盟开始新药临床试验。我希望该公司将有一种新药在近几年进入欧美的主流市场。”展望未来5-10年，刘龙斌希望凭借技术平台体系赋予的新药持续研发能力，跻身世界一流生物制药企业行列。

(编辑上官门罗)