普洛药业兽药获批 促进原料药CDMO业务增长

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我们的见习记者杜卓曼

1月10日，罗普制药宣布全资子公司罗普康裕已获得农业和农村事务部颁发的兽药产品批准文件。

根据公告，兽药产品批准有效期为2019年12月31日至2024年12月30日。经批准的兽药为苯并咪唑类杀虫剂，对家禽胃肠道和呼吸道的线虫有很好的效果。它不仅对胃肠线虫的成虫和幼虫有较高的驱虫活性，而且对网尾线虫、肝片吸虫和绦虫也有较好的效果，还具有较强的杀卵作用。

cdmo板已在兽药和造影剂领域成功登陆多个项目

事实上，罗普制药已经将cdmo作为未来的重点发展领域之一，并在商业化和早期临床项目中做了更多的储备，并在不久的将来逐步登陆。此前，该公司宣布已与全球最大的兽药公司Shuoteng签署了三份原料药产品供应协议，并与全球领先的影像诊断制剂企业bracco签署了两份新的战略合作协议。还有很多商业项目正在后续的验证或确认中，预计未来会陆续登陆。

关于该兽药的审批，罗普制药表示，芬苯达唑原料药是该公司在R&D签约的制剂项目，并已完成相关的海外注册和认证工作。本次国内注册认证的通过，标志着公司已获得该兽药产品在国内市场的销售许可。该项目进一步增强了公司原料药的cdmo业务。

中银国际证券认为，丙型肝炎药物在cdmo初期的负面影响已经消除，行业已经回到上行轨道。预计该公司的cdmo业务将在未来3-5年内快速增长。

打开原料药和制剂的国内外销售渠道

此外，截至2019年12月，罗普制药的头孢地尼原料药已通过日本pmda认证，在中国完成gmp认证，在土耳其完成注册认证，并已销售。在制剂领域，首个盐酸安非他酮缓释片安达已获批准，这表明该公司有资格在美国市场销售该产品；左乙拉西坦片剂赢得了25个联合矿区集中开采的投标。制药行业在最近的国内和国际市场上都取得了突破性的成果。

值得一提的是，罗普制药最近披露了其2019年年度业绩预测。报告期内，公司预计实现净利润5.3亿元至5.8亿元，同比增长43.02%至56.52%。

事实上，罗普制药自去年以来一直在整合和精简其内部管理结构，减少冗余的人事部门并合并类似的职能系统；同时，公司加强内部绩效考核，注重突破和创新，从多个维度实现效率和利润。据业内人士透露，公司已进入新的高速增长期，原料药行业集中度继续下降，医药和cdmo行业有望在未来贡献更多增量。

(编辑白宝玉)