自研疫苗停产智飞生物大跌高分红补救失灵监管放行时间未定

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宣布停产导致散户投资者大量逃离，这可能只是市场反应的第一步。如果再注册审批被延迟，现有库存只能满足2019年低于70%的预期销售量

《投资时报》研究员时宇说

这听起来更像是一个傻瓜的恶作剧，但是看完日历后，有些人不禁叹了口气，因为昨天是愚人节。

2019年4月2日，距离历史最高点仅90美分的重庆志飞生物制品有限公司(以下简称志飞生物，300122.sz)遭受市场重创。市场一开盘，散户投资者就纷纷出逃，成千上万的订单被打上了每日限价的烙印。

风数据显示，志飞生物的股价在当天开始下跌，最终收于每股45.69元。截至4月8日，该公司股价收于每股45.42元，较52周高点下跌18.71%，市值也降至727亿元。

所有这些，或者是因为一个声明。

4月1日晚，志飞生物宣布从现在起停止生产，因为其产品ac-hib疫苗没有获得重新注册批准。

分析人士指出，ac-hib疫苗作为公司自主研发疫苗的主要产品，如果不再被批准，将对公司的经营产生重大影响。

从八年前重庆啤酒(600132.sh)乙肝疫苗临床研究未被发现事件中吸取的教训，以及去年长胜生物(002680.sz)制造的阴影，投资者不可避免地会感到惊讶。一天后，还是为了稳定市场，志飞生物在2018年年报中披露，公司实现营业收入52.28亿元，同比增长289.43%，实现上市公司股东应占净利润14.51亿元，同比增长235.75%。基本每股收益为0.9071元/股，每10股向全体股东派发现金股利5元(含税)

相当漂亮的数据，足够真诚的分红，但市场的不安并没有消散。尽管该公司的股价逐渐稳定，但并没有像预期的那样反弹。同时，《投资时报》的研究员发现，志飞生物2018年的运营成本增长远远高于运营收入的增长，导致毛利率大幅下降30.28%。

鉴于目前市场的普遍关注，《投资时报》已通过电子邮件向志飞生物发送了一份概要，但截至发布之日，尚未收到任何回复。

自行研制的疫苗停止使用

志飞生物是第一家在中国a股市场上市的民营疫苗企业。

据资料显示，该公司的主要产品是ac-hib疫苗，可预防甲型、丙型脑膜炎球菌和乙型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等传染病..据报道，该产品可以取代ac流脑疫苗和hib疫苗，从而减少多次接种的痛苦。适用于2个月及以上的儿童。该项目自2011年成立以来，疫苗一直由上市公司全资子公司北京志飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“志飞绿竹”)生产。

根据志飞生物公司4月1日晚发布的公告，公司子公司志飞鲁珠生产的ac-hib疫苗于2014年4月2日获得原中国食品药品监督管理局的药品注册批准(批准文号:2014s00240)，并颁发了药品批准文号(国药准字20140003)，有效期为5年。2018年11月8日，志飞鲁珠向北京市食品药品监督管理局提交了甲型H1N1流感疫苗再注册申请。截至目前，行政程序尚未完成，公司尚未获得重新注册批准。由于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，子公司将在获得重新注册批准前暂停生产ac-hib疫苗。

一些分析人士表示，疫苗再注册批准文件已经很长时间没有发放了，可能是因为整个疫苗监管现在处于严格状态，而志飞生物在复制之前可能需要提供更多的安全检查材料，但可能需要一段时间才能发放。

毫无疑问，2018年全国疫苗长寿事件让疫苗行业监管当局更加谨慎。有关部门已明确表示，将对疫苗管理进行单独立法，加强对疫苗销售的监管，实施更严格的生产管理，加强疫苗上市后的科研管理，加强疫苗流通和疫苗接种管理，严肃查处严重违规行为。

据悉，ac-hib疫苗于2006年1月开始申请临床试验，并于2014年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的证书。整个过程持续了大约9年。

当时国内还没有类似功效的三联疫苗的注册和生产，因为这种三联疫苗产品与单一疫苗产品相比，技术要求更高，更难大规模生产。志飞生物公司的ac-hib疫苗一经推出，就很快被市场认可。

数据显示，2015年，ac-hib疫苗销售收入占志飞生物总收入的32.62%，产品毛利占总利润的38.8%。当年，志飞生物实现营业收入7.13亿元，净利润1.97亿元。根据最新的年报数据，志飞生物公司发布的甲型H1N1流感疫苗的批号从2014年的338，200个增加到2018年的6，436，800个，复合年增长率为206.07%。

值得一提的是，2015年之前，志飞生物的营业收入一直在7亿元上下波动，但2016年山东疫苗违法案引发了整个疫苗流通行业的整顿，公司业绩一度受到牵连而下滑。到2017年，该公司的业绩再次经历了爆炸性增长。根据年报数据，志飞生物2017年和2018年的营业收入分别增长了201.06%和289.43%，这与ac-hib疫苗的流行有关。正是由于负责产品的紧急刹车，市场普遍认为停产会给上市公司造成巨大损失。

志飞生物在公告中还表示，公司生产的合格疫苗将继续销售和使用，但如果ac-hib疫苗不再获准注册，将对公司2019年及未来的经营业绩产生重大影响。

据报道，志飞生物仍有约600万件产品，约相当于该公司2018年发布的年度批次。但是，如果按照2018年ac-hib疫苗的年度批次增长率计算，2019年ac-hib疫苗的年度批次预计将达到8，808，100个，这意味着目前的库存仅为预计年销售量的68.18%。

一些市场分析师指出，如果ac-hib疫苗的重新注册审批被推迟，将不可避免地影响志飞Bio的营销策略，公司可能会考虑停止部分地区的供应，从而失去部分销售资源。

销售费用大幅上升，毛利率下降

根据《志飞生物年报》数据，公司2018年毛利率为54.8%，同比下降23.8个百分点，净利润为27.8%，同比下降4.4个百分点。

年报数据显示，公司同期费用总额为10.6亿元，同比增长116.5%，其中销售费用为7.7亿元，同比增长143.5%，主要是由于销售团队的扩大；管理成本1.3亿元，同比增长22.5%；财务费用1816.7万元，同比增长250.2%，主要是本期贷款增加导致利息增加。

关于毛利率下降的原因，志飞生物在其年度报告中解释说，运营成本同比增长721%，增长率远远高于运营收入，导致毛利率下降。

《投资时报》研究员在查阅年报后了解到，志飞生物的运营成本由三部分组成，包括独立生物产品项目、代理生物产品项目和服务收入项目。其中，2018年代理生物制品项目为采购成本，金额达到22.83亿元，占运营成本的96.54%，项目同比增长率为1222.61%。

这项业务成本大幅增加的原因在于志飞生物制剂的宫颈癌疫苗。

据报道，2017年5月，默克公司的四价人乳头瘤病毒疫苗(在美国和加拿大被称为默克)获准在mainland China上市，一年后，默克公司的四价人乳头瘤病毒疫苗也获准在mainland China上市。默克公司将这两种疫苗的独家代理权授予了志飞生物公司。在过去的一年里，宫颈癌疫苗在中国大陆市场上很受欢迎，甚至到了难以找到的地步。

根据志飞生物公司的年度报告，2018年，四价人乳头状瘤病毒疫苗的批发量约为3，800，300，比2017年增加了991.98%。2018年，推出了九价人乳头瘤病毒疫苗，第一年发放的疫苗数量达到约1，216，100种。

一些分析师指出，独家疫苗销售给志飞生物带来了更大的成本压力，同时实现了过度的收入增长。未来，志飞生物需要进一步控制成本，否则其毛利率可能会继续下降。然而，如果默克公司将来更换疫苗制剂，将会对公司的业绩造成更大的打击。