新品迎进展 奥赛康获两份药品GMP证书

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本报记者向

6月12日晚，奥赛康宣布全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)已获得江苏省药品监督管理局颁发的两个gmp证书，即片剂车间和冻干粉针剂车间。新证书的获得确保了公司新产品saxagliptin片剂和注射用帕瑞昔布钠的顺利上市，同时也标志着Osecan Pharmaceutical不仅拓展了新的剂型，而且进入了新的治疗领域，公司的发展达到了新的水平。

根据年报信息，Osaikang药业有限公司作为国内第一家质子泵抑制剂(ppi)注射剂生产企业，已成为中国最大的ppi注射剂生产企业之一，并形成了PPI优势产品群和抗肿瘤药物优势产品群。奥赛康药业拥有多种类、多层次的产品渠道和良好的产品质量信誉，在资产规模和盈利能力方面处于行业领先地位。2018年，奥赛康药业在中国化学制药行业百强工业企业中排名第35位。奥赛康药业表示，公司自成立以来，始终坚持创新驱动发展，重视R&D投资。2018年，研发支出为2.9亿元，占同期营业收入的7.38%，位居行业前列。

本次涉及的新药Saxagliptin片不仅是中国第一个获准上市的仿制药，也是中国第一个二肽基肽酶-4(dpp-4)竞争性抑制剂的仿制药。目前，该药物已成为2型糖尿病的主要口服药物治疗方案之一。奥塞康药业表示，该公司成功开发并上市了可以替代进口的沙格列汀片剂。

这次涉及的另一种新药，注射用帕瑞昔布钠，是第一批获准在中国上市的三种仿制药，主要用于术后疼痛的短期治疗。帕瑞昔布钠已被国内外权威临床指南推荐用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇科、口腔科等部门术后疼痛的短期治疗，并于2017年被列为国家医疗保险乙类品种。奥塞康制药表示，成功研发注射用帕瑞昔布钠将有助于改善中国临床药物的供应。

(编辑上官门罗)