未获干细胞临床备案竟收费注射 青岛国奥源涉嫌违规遭调查

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金融协会，公共网络金融？本报济南电(记者王)未取得干细胞临床研究资质，擅自进行干细胞临床应用并收取费用的。近日，青岛国奥园生物工程技术集团有限公司(以下简称“国奥园”)的违法行为被当地媒体曝光。

近日，青岛当地媒体报道称，2018年11月18日，国奥园给一位吴姓消费者静脉注射了“亚通用干细胞制剂”，持续了约一个小时，花费超过7万元。

报道援引吴女士的话说，该注射液属于同种异体干细胞和100毫升98%纯干细胞制剂，公司的市场价格为19.8万元。

这位公共网络财经记者获得了一份内部文件，证实国奥园确实将干细胞制剂返还给了一些人员，并对他们提出了指控。记者从国家卫生和健康委员会的官方网站上了解到，国家奥林匹克资源不具备干细胞临床研究的资格。

这份报告也引起了有关当局的注意。据公众网记者了解到的公众意见处理情况，5月31日上午，即墨区卫生和计划生育综合监督执法局局长邵洪元率队前往青岛国奥园生物工程技术集团有限公司对奥运诊所进行了调查。

“在该公司与少数参与者签署了返回知情同意书后，它在与该公司合作的三级医院注射了干细胞，并收取了部分费用。它没有在公司内部注入干细胞。”青岛国奥源生物工程技术集团有限公司董事长助理彭先生在这份报告中承认，有些人已经将干细胞制剂退了回来。

事实上，国家对干细胞的临床研究和应用有严格的规定。2015年7月20日发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》第六条明确规定，机构不得向受试者收取干细胞临床研究的相关费用，不得刊登或变相刊登干细胞临床研究广告。

此外，对干细胞临床研究机构有七项要求，其中第一项要求是拥有相应干细胞临床研究诊疗科目的三级甲等医院。

而国奥园只是一家私营企业。根据工商登记，其法定代表人为张，注册资本为人民币5.03亿元，股东为三个自然人，其中春占94%，马占5%，。据天空调查信息，除青岛外，国奥园还有很多公司，其分布在浙江、河南、成都和云南省市。

“应该是不合规的。首先，它必须是一个医疗机构。私营企业是不允许的。”7月5日，山东省卫生委员会的一名工作人员答复说，相关部门也公布了干细胞临床研究的记录清单。

记者查询了国家卫生和福利委员会的官方网站，了解到2016年5月和2017年11月，国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理局先后发布了两份干细胞临床研究机构名单，两个名单中共有102家机构均为三级甲等医院，奥运会的举办地不在这两份名单之内。

根据公众网络调查，相关部门已经对青岛奥运源进行了调查。