前沿生物携国内首个抗艾新药冲击科创板 产品面向全球市场

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我们的记者曹维新

8月13日，上海证券交易所接受前沿生物科技板块上市申请。前沿生物是中国第一家治疗艾滋病新药的原创制造商。去年5月上市的艾克宁是中国唯一一种长效抗艾滋病注射液。同时，该公司已在十多个发展中国家注册并销售艾克宁。

招股说明书显示，在全球主要市场获得专利的国家一级抗艾滋病新药艾克宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，是世界上首个长效艾滋病毒融合抑制剂，也是唯一获准在中国上市的长效抗艾滋病毒注射剂。它填补了中国艾滋病治疗项目中住院和危重患者的临床空标准，满足了公共卫生领域的一些重大需求，在临床上是不可替代的。

艾克宁上市后，很快得到中国医学会传染病分会艾滋病组专家的认可。2018年10月，艾克宁被纳入最新版《中国艾滋病治疗指南》(2018年版)(以下简称《指南》)。它是唯一被《指南》推荐为“与其他药物相互作用小”的抗病毒药物；同时，它也被《指南》推荐为治疗失败患者的活性药物。2019年3月，艾克宁被纳入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》，可用于治疗术前病毒载量控制不佳的艾滋病患者，帮助患者获得稳定的病毒学抑制，并有助于免疫功能的重建。

2018年8月，艾克宁被正式批准在中国销售。此后，前沿生物与国药控股、上海医药控股、广州医药等多家国内大型医药经销商签署了商业分销协议，覆盖华东、华南、西南、东北等主要地区。根据招股说明书数据，2018年，尖端生物售出2470台爱克宁，实现销售收入191.11万元；2019年1月至3月，艾克宁售出2924件，销售额为227.53万元。在中国新的抗艾滋病药物开放市场的同时，前沿生物学关注发展中国家，非洲、东南亚、中欧和南美的10多个国家已经开始艾克宁的药物注册和销售。

此外，该公司有两种新药在美国处于二期临床开发阶段。其中，艾克宁+3bnc117联合治疗在美国处于临床ⅱ期，适用于艾滋病“多药耐药、维持治疗和免疫治疗”的四种适应症。这是一种针对全球市场的新型抗艾滋病药物。计划每2 -4周给药一次，旨在取代现有的口服疗法，并有望探索艾滋病的功能性治疗。新的经皮止痛贴剂ab001已经在美国完成了第二阶段临床试验，并将有可能成为肌肉骨骼关节疼痛治疗领域的最佳贴剂。

据悉，艾克宁的海外销售将主要集中在发展中国家，而联合治疗的海外销售将主要集中在发达国家，市场前景广阔。

(编辑上官门罗)