注射泵Wifi功能连接异常 迈瑞科技召回百余序号注射泵

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华云。中新网8月20日电(杨泽综合)近日，深圳迈瑞科技有限公司发布召回报告称，发现部分注射泵可能存在wifi连接异常。决定注射它生产的注射泵(注册号:1。广东机械注射标准20142540334；2.广东机械注(20182540580)主动召回。

根据报告，召回级别为三级。有关产品的型号、规格、批次和召回原因等详细信息，请参考《医疗器械召回事件报告表》。

工商资料显示，迈瑞科技是深圳迈瑞生物医学电子有限公司的孙公司..深圳迈瑞生物医药有限公司官方网站介绍称，该公司在中国30多个省、市、自治区设有分公司，在海外设有40家子公司。全球员工近万人，其中R&D员工占20%以上，外籍员工占12%以上，来自全球30多个国家和地区，形成了庞大的全球R&D营销和服务网络。

官方网站还称:迈瑞的主要业务涵盖三大领域:生命信息和支持、体外诊断和医学成像。通过尖端技术创新，它提供更完美的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件，提高诊断和治疗效率。

值得注意的是，2018年10月9日，媒体从广东省食品药品监督管理局获悉，深圳迈瑞科技有限公司在广东省实施医疗器械注册人制度后，获得了第一个二级医疗器械产品注册证书，其注射泵成为第一个按照《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》获准上市的医疗器械产品。

报告称:“医疗器械注册人制度”是指有资质的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证书，然后委托有资质的生产企业进行生产。