东亚药业政策趋严行业降温销量“不给力” 募投项目“疑点”难消

本篇文章4632字，读完约12分钟

自2012年以来，监管当局发布了一系列“反限制令”，抗生素的使用逐渐步入正轨。以抗菌药物为主要产品的浙江东亚制药有限公司(以下简称“东亚制药”)正准备上市，但政策收紧已成为其上市过程中不可回避的问题。

不仅如此，主要产品销量“不强”，行业“降温”，融资项目存在“疑点”，也像“达摩克利斯之剑”笼罩东亚医药行业。

毛利率低于同行主要产品的销量，这不是“强势”

东亚制药有限公司成立于1998年2月6日，主要从事化工原料和医药中间体的研发、生产和销售。

近年来，东亚制药的毛利率低于同行，其变化趋势也不同于同行。

2016-2018年，东亚制药的营业收入分别为6.84亿元、7.29亿元和8.57亿元，2017-2018年的营业收入分别增长6.49%和17.55%。

2016-2018年，东亚制药实现净利润分别为6700万元、5600万元和1.09亿元，2017-2018年分别增长-16.49%和96.15%。

招股说明书显示，2016年至2018年，东亚制药主营业务毛利率分别为32.8%、30.01%和32.8%。同期，浙江九洲药业有限公司(以下简称“九洲药业”)、浙江天宇制药有限公司(以下简称“天宇股份”)、江西福祥药业有限公司、浙江奥祥药业有限公司(以下简称“奥祥药业”)、江西同和药业有限公司(以下简称“同和药业”)上述五家可比上市公司主要业务的平均毛利率分别为:2016年至2018年。 东亚制药的毛利率低于同行，其变化趋势也不同于同行。

除毛利率外，东亚制药主要产品的销售业绩也不强。

根据说明书，东亚制药的主要产品包括抗菌药物(β-内酰胺类抗菌药物和喹诺酮类药物)、抗胆碱能和合成解痉药、皮肤用抗真菌药。

在上述产品中，β-内酰胺类抗菌药物是东亚制药主要产品的重要组成部分。2016年至2018年，这些药品的销售额分别为4.56亿元、5.10亿元和6.28亿元，分别占同期主营业务收入的66.93%、70.73%和74.11%。在β-内酰胺类抗生素中，头孢菌素是主要成分，也是东亚制药所有产品类别中最重要的部分。

不幸的是，2018年，东亚制药生产的五种头孢菌素中有三种的销售额出现了不同程度的下降。

2016年至2018年，头孢克洛中间体的销售量分别为76.08吨、118.37吨和93.37吨；同期，独一味中间体的销售量分别为17.09吨、18.08吨和16.14吨。同期，头孢美唑钠中间体的销售量分别为50.26吨、42.15吨和41.59吨。

除了β-内酰胺类抗生素，喹诺酮类也是东亚制药的主要产品。2016年至2018年，其“贡献”销售额分别为5881.75万元、7788.07万元和5540.63万元，分别占同期主营业务收入的8.64%、10.81%和6.53%。

然而，2018年，东亚制药生产的喹诺酮类药物销量也出现下降。2016年至2018年，左氧氟沙星原料的销售量分别为109.74吨、218.21吨和146.11吨，产销率分别为67.24%、121.8%和63.74%；同期氧氟沙星的销售量分别为127.44吨、78.74吨和64.51吨，产销率分别为99.14%、188.64%和96.93%。

抗菌药物市场表现不强，另一个主要产品抗胆碱能和合成解痉药的销量不容乐观。

根据说明书，东亚制药生产的抗胆碱能和合成解痉药主要是马来酸曲美布汀的原料和中间体。2016年至2018年，他们的销售额分别为9459.66万元、8990.85万元和9252.45万元。公司同期主营业务收入占比分别为13.89%和12.48%

2018年，马来酸曲美布汀原料及中间体的销量较2017年有所增长，但销量却逐年下降。2016年至2018年，马来酸曲美布汀及其中间体的销售量分别为185.73吨、169.24吨和156.39吨。

值得一提的是，2018年，包括上述产品在内的东亚制药九大产品价格较2016年大幅上涨。近年来，随着监管部门实施一系列药品价格管制政策，药品整体价格持续下降。

政策收紧行业或“降温”可持续盈利能力令人怀疑

国产抗菌药物的前景不容乐观。根据医药管理局和医院管理局发布的《2016-2018年抗菌药物管理和细菌耐药性现状报告》(以下简称《现状报告》)，自2011年以来，抗菌药物收入占药品总收入的比重呈下降趋势。

2011-2017年，中心成员单位非手术组和手术组患者人均抗菌药物费用呈下降趋势。

此外，自2011年以来，中心成员单位住院患者抗生素使用率也明显下降。

现状报告进一步显示，就特定抗菌药物的使用而言，2017年喹诺酮类药物的消费和使用强度排名第一，但两种代表性药物在总消费量中的比例与2016年相比有所下降。
头孢菌素也面临同样的情况。2017年，第三代头孢菌素占中心成员单位抗菌药物使用总量的12.9%，排名第二。然而，与2011年相比，第三代头孢菌素在中心单位成员中的使用强度显著下降。

根据目前的报告数据，在所有的抗菌药物中，只有碳青霉烯类抗菌药物的使用强度继续增加，但也不可避免的是，增长率将在近几年放缓。

此外，碳青霉烯类抗生素在东亚制药的业务构成中所占比例很小。2016年至2018年，东亚制药的代表药物美罗培南中间体和美罗培南中间体的总销售额分别为1939.2万元、858.36万元和2515.37万元，分别占公司同期主营业务收入的2.85%、1.19%和2.96%。

应该指出的是，近年来抗菌药物的“降温”与产业政策的收紧有关。自2012年以来，监管部门发布了一系列管理“阻力限制令”的措施。东亚制药还表示，随着“耐药限制令”的实施，头孢菌素的市场增长放缓。

雪上加霜的是，2017年中国最强的抗菌药物——东亚制药的主要产品之一——喹诺酮类药物可能会导致严重的不良反应。根据食品药品监督管理局药品不良反应检测中心的信息，以左氧氟沙星和氧氟沙星为代表的氟喹诺酮类药物会导致重症肌无力的加重，可能导致不可逆的周围神经病变，影响糖尿病患者的血糖控制水平。

除了销往国内市场，东亚制药的产品也将出口。然而，2014年7月31日，根据化学制药工业协会，全球抗菌药物市场的增长将进入一个“缓慢的步伐”。

行业正在“降温”，政策越来越严格，喹诺酮类药物可能会产生不良反应。东亚制药业面临的“困境”不止于此。其主要产品的下游需求正在放缓，东亚制药的可持续盈利能力令人怀疑。

根据招股说明书，东亚制药的主要产品包括青霉素、头孢菌素、碳青霉烯类和其他β-内酰胺类。头孢菌素类和碳青霉烯类主要由东亚制药公司生产。

根据南方研究所招股说明书中引用的数据，2014年至2017年，中国头孢菌素的市场销售额分别为789.16亿元、830.41亿元、861.75亿元和875.04亿元。2015-2017年，其增长率分别为5.23%、3.77%和1.54%；2014年至2017年，碳青霉烯类制剂的市场销售额分别为69.36亿元、85.39亿元、94.76亿元和98.79亿元，2015-2017年的增长率分别为23.12%、10.97%和4.26%。

不仅如此，系统性抗菌药物的市场销售增长率也有所下降。2014年至2017年，全身抗菌制剂市场销售额分别为1515.72亿元、1609.4亿元、1693.93亿元和1731.87亿元。2015年至2017年，销售额同比增长率分别为6.18%、5.25%和2.24%

需要指出的是，近几年来，药品的整体价格一直在持续下降，这对药品生产企业和上游原料药中间体企业都产生了负面影响。在这种背景下，东亚制药业已经逆势提价，否则就有销量继续下滑的风险。然而，东亚制药业的问题仍然没有结束。

筹资项目的“疑点”很难消失，“官方公告”文件是“出入”

根据招股说明书，东亚制药及其子公司浙江东邦制药有限公司(以下简称“东邦制药”)均为国家高新技术企业，东亚制药“β-内酰胺类药物创新团队”入选2014年台州市重点企业技术创新团队，并在浙江和台州市获得多项科技进步奖。

然而，金正岩的沪深资本集团注意到，东亚制药在R&D的投资低于同行。

招股说明书显示，2016年至2018年，东亚制药R&D费用分别为2701.02万元、3105.18万元和3269.67万元，分别占同期营业收入的3.95%、4.26%和3.82%。

与同行相比，九洲药业、天宇药业、奥祥药业和通和药业四家可比上市公司的R&D投资在2016年至2018年期间分别平均占6.74%、6.65%和8.42%，且呈上升趋势。

在这种情况下，东亚制药计划为三个项目筹集6.9亿元:“年产7-200吨头孢菌素和7-60吨头孢菌素关键中间体技术改造项目”、“年产586吨头孢菌素产业升级项目二期工程”和“R&D中心建设项目”。

然而，此次上市中东亚制药的融资项目可能存在“疑点”。

根据招股说明书，“年产7-acca200吨和7-anca60吨技术改造项目”(以下简称“头孢菌素中间体技术改造项目”)总投资1.369亿元，计划筹资1.369亿元。本项目环境影响评价文件为东华建[2019]10号文件。

但根据泰州市生态环境局对东邦药业7-acca200吨、7-anca60吨、头孢卡品酯20吨等头孢菌素类关键中间体技术改造项目的环境影响报告书的批复(以下简称“环评批复”)，该项目的环评文件编号、建设主体、建设地点与招股说明书中披露的“头孢菌素类中间体技术改造项目”一致

但是，招股说明书中披露的“头孢菌素中间体技术改造项目”的建设内容和筹集的资金数额与“官方公示”文件有所不同。根据招股说明书，“头孢菌素中间体技术改造项目”的建设内容包括200吨头孢克洛中间体和60吨头孢唑肟钠中间体。但环评批复显示，该项目除了200吨头孢克洛中间体和60吨头孢唑肟钠中间体外，还包括20吨头孢克洛新戊酯、141吨磷酸三苯酯、295吨对甲苯磺酸钠和340吨硫酸钠。

关于募集资金的数额，环评批复显示项目总投资约为1.682亿元，但招股说明书显示“头孢菌素中间体技术改造项目”总投资和募集资金均为1.369亿元，比正式文件少3130万元。

鉴于项目建设内容和募集资金的变化，东亚制药在招股说明书中没有说明，也没有募集投资项目的变更记录。

环评批复指出，建设单位环评文件批准后，如果项目的性质、规模、位置和生产工艺发生重大变化，应依法重新报批环评文件，否则当地环保局有权取消该项目的批复文件。

值得一提的是，东亚制药的筹资项目仍有“异常高”的嫌疑。

根据浙江省生态环境厅发布的《关于年产586吨头孢菌素原料产业升级项目核准意见的公告》(以下简称《核准意见公告》)，东亚制药“年产586吨头孢菌素原料产业升级项目”(以下简称“头孢菌素升级项目”)总投资为52942.96万元，建设内容为年产400吨头孢菌素、20吨头孢菌素等

根据招股说明书，东亚制药“年产586吨头孢菌素原料产业升级项目二期工程”(以下简称“头孢菌素升级项目二期工程”)的具体建设项目为年产200吨头孢菌素原料、10吨拉米夫定钠中间体、20吨头孢菌素原料、30吨头孢匹多原料和15吨头孢布烯原料，共275吨。

相比之下，招股说明书中“头孢菌素升级项目二期”的产品总吨位不到审批意见公告中“头孢菌素升级项目”的一半，但募集资金高达4.7676亿元，令人费解。

需要指出的是，审批意见公告中披露的“头孢菌素升级项目”的建设主体和建设地点与招股说明书中披露的“头孢菌素升级项目二期”的建设主体和建设地点相同，招股说明书中“头孢菌素升级项目二期”的扩展产品也包含在审批意见公告中披露的“头孢菌素升级项目”的扩展产品中，因此“头孢菌素升级项目二期”是“头孢菌素升级项目”的一部分。

在这种情况下，东亚制药业应该如何释放对市场的信心？

？