普洛药业新签CDMO合作协议 “原料药+CDMO+制剂”一体化战略持续推进
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我们的见习记者吴
11月28日,罗普制药宣布已与braccoimagings.p.a公司签署战略合作协议。根据该声明,双方最近签署了战略合作协议,就两个cdmo项目的生产和供应达成协议。
据了解,罗普制药是一家主要从事医药中间体、化工原料及制剂、天然药物生产、经营和研发的上市公司。公司主要产品涉及抗生素、抗病毒、抗肿瘤、心血管等领域,具有独特的市场竞争优势。
最近,该公司的原料药业务稳步增长,cdmo业务已开辟了一个空室。制剂研发思路清晰,公司“精原料、强cdmo、优制剂”的发展目标正在逐步实现。
制作精制原料药
数据显示,罗普制药是国内领先的原料药公司,其海外收入占近40%。2018年,西药原料药出口在中国排名第二。根据2019年第三季度报告,前三季度,公司实现营业收入54.15亿元,返母净利润4.32亿元,扣除非返母净利润4.27亿元,增长率分别为15.99%、57.87%和77.00%,保持高速增长。其中,仅2019年上半年,公司中间体和原材料业务营业收入贡献29.35亿元,占同期总收入的82.69%,为公司提供了稳定的现金流:前三季度公司实现经营活动净现金流10.83亿元,同比增长80.41%。充足的现金流支持公司增加在R&D的投资,促进cdmo和准备业务的发展。
据罗普制药有限公司介绍,近年来,随着在安全环保、质量管理和技术支持方面的不断投入,公司产品在成本和质量方面逐渐形成了强大的市场竞争优势。
加强cdmo业务
据记者了解,罗普医药cdmo业务以高端兽药为主,与硕通、默克等兽药龙头企业保持长期合作,客户粘性较强。2019年8月,公司与比利时硕通公司(Shuoteng Belgium Company)签署了《主供应协议》(Master Supply Agreement),双方就原合作项目的产品供应以及新增的三个cdmo项目的技术转让和生产达成了协议,预计明年开始大规模生产。与bracco images . p . a . p . a .的合作无疑会增加公司的cdmo业务。
根据公告,braccoimagnings . p . a,bracco集团的子公司,是全球影像诊断试剂供应的领先企业,总部设在意大利米兰。新签署的《战略合作协议》规定,双方就两个项目的合作达成长期合作协议,包括合作项目的研究、开发和生产。
罗普制药表示,bracco拥有强大的R&D能力和全球客户资源,这种合作可以充分发挥各自的优势,进一步改善和加强公司的cdmo业务。根据郭进证券的研究,该公司约有100名cdmo R&D员工,预计未来将扩大到150人。随着大量旧订单和新订单的接受,预计该公司的cdmo将保持高增长。
制作优秀的准备产品
在制剂领域,罗普制药始终坚持“模仿与创新相结合”,以寻求仿制药的差异化和寻求创新药物的临床价值为导向,旨在逐步开发抗感染、心脑血管疾病和抗肿瘤等领域的优势品种,为优势制剂建立技术平台。
根据2019年上半年的数据,罗普医药制剂产品的毛利率高达65.16%,远远高于中间体和原料药的25.79%。该公司是第一家通过抗癫痫药左乙拉西坦片剂两种规格一致性评价的企业,市场份额第一。
今年9月底,罗普制药0.25克产品在批量采购和扩产谈判中中标,联盟地区12个省的协议采购金额达到1437万元。早些时候,该公司宣布盐酸安非他酮缓释片已获美国食品和药物管理局批准。2018年,美国市场3亿毫克仿制药的销售额约为1.2亿美元。公司国内外制剂市场已经开放,业内人士认为,公司制剂业务已经进入新的发展阶段,公司产能的释放将会带来制剂行业收入的增加。
(编辑上官门罗)
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