Deciphera公司与再鼎医药宣布Ripretinib在大中华区的独家授权合作

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在鼎医药将负责瑞普替尼在大中华区的开发和商业化

Deciphera将收到2000万美元的现金首付款和高达1.85亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费

Deciphera计划将大中华区纳入全球三期临床研究计划，并扩大瑞普瑞尼的研发

美国华尔瑟姆，中国上海——2019年6月11日，在鼎制药和deciphera公司(NASDAQ: dcph)今天宣布，他们已达成独家许可协议，以促进瑞普瑞尼在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。Deciphera公司是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于解决肿瘤耐药机制。Ripretinib是deciphera开发的一种实验性口服激酶抑制剂，用于治疗胃肠道间质瘤(gist)和其他由kit或pdgfrα基因驱动的实体瘤。

根据协议条款，deciphera将获得2000万美元的现金预付款，并有资格获得高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外，在鼎药业将根据瑞普瑞尼在大中华区的年净销售额向deciphera支付版税。在鼎医药将获得在大中华区开发和商业化瑞普利维的独家权利。在鼎医药将以其在注册和临床领域的专业能力引领该地区瑞普瑞尼的临床发展。Deciphera计划将中国临床中心纳入正在进行的全球第三阶段研究，该研究旨在比较瑞普利尼和舒尼替尼作为胃肠道间质瘤患者二线治疗的疗效。

迪西佛拉公司总裁兼首席执行官史蒂夫·霍特说:“我们相信，在未来的大中华区，在瑞普瑞尼布的开发和商业化方面，再鼎医药是最好的合作伙伴。”载鼎医药在快速推进创新候选药物开发方面的卓越经验，将对加快瑞普替尼在大中华区的发展起到重要推动作用。我们很高兴与载鼎医药合作，为大中华区的胃肠道间质瘤患者提供急需的治疗方案。”

在鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“我们很高兴与deciphera就瑞普瑞尼达成独家协议，并期待通过与decimate A的合作，尽快将瑞普瑞尼用于大中华区的胃肠道间质瘤患者..到目前为止，已发表的临床数据非常令人鼓舞，我们相信，一旦瑞普利尼获得批准，它可能会改变许多胃肠道间质瘤患者的治疗状况。瑞普替尼在临床和商业上与我们现有的晚期胃肠癌治疗方案有很强的协同作用。我们将与deciphera合作，尽早将这种重要的治疗方法带给全世界的患者。”

“中国每年约有30，000例新诊断，据估计，已有100，000多名胃肠道间质瘤患者正在接受治疗。”中国临床肿瘤学会胃肠间质瘤专家委员会主席、北京大学肿瘤医院副院长林深博士说。“在胃肠道间质瘤的治疗中，尤其是在一些难治性患者中，存在显著的未满足的医疗需求。瑞普利尼的初步数据显示了良好的疗效和安全性，这可能成为胃肠道间质瘤患者的更好选择。”

关于瑞普利尼

Ripretinib是kit/pdgfrα激酶开关调节的实验性抑制剂，目前正处于临床开发阶段，用于治疗gist、sm和由kit/pdgfrα驱动的其他癌症。Ripretinib是专为通过抑制kit和pdgfrα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗而设计的。Ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中外显子9、11、13、14、17和18的初始和次级试剂盒突变，以及sm中外显子17的原发性d816v突变。Ripretinib还抑制第12、14和18外显子的原发性pdgfrα突变，包括涉及第18外显子d842v突变的胃肠道间质瘤。

关于解密药物

作为一家处于临床阶段的生物医学公司，deciphera旨在通过解决关键的耐药机制(如限制现有癌症疗法的缓解率和缓解时间)来提高癌症患者的存活率。该公司的小分子候选药物专门针对与许多癌症的生长和转移密切相关的激酶家族。通过对激酶生物学和专利化学库的深入理解，Deciphera有目的地设计化合物来保持激酶“关闭”或失活。这些实验疗法包括用于解决基因突变引起的耐药性的肿瘤靶向药物，以及用于控制抑制关键免疫系统调节机制(如巨噬细胞)的免疫激酶激活的免疫靶向药物。Deciphera正在利用该平台开发多种肿瘤靶向和免疫靶向候选药物，通过改善癌症患者的生活质量、缓解率和缓解时间来提高其治疗效果。

关于在鼎医药:

在鼎药业(NASDAQ: zlab)是一家创新型生物制药公司，总部设在中国，在全球范围内运营，致力于为中国和世界各地的患者提供癌症、自身免疫和传染病方面的创新药物。公司经验丰富的团队与世界领先的生物制药公司建立了战略合作关系，并创造了一系列候选创新药物，以满足中国医药市场的快速增长和世界上未得到满足的医疗需求。在鼎药业的愿景是成为一家全面创新的生物制药公司，研究、生产和销售自主研发和合作伙伴的产品，努力促进全世界人类的健康和福祉。