转型升级在路上 宜安科技可降解镁骨钉即将临床
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7月19日,易安科技召开新闻发布会。公司董事长李等中科院和香港中文大学的行业专家出席会议,就公司可降解镁骨钉临床试验批准文件的获取问题进行了广泛交流。会上,李教授详细介绍了医用镁项目的进展和心路历程。
易安科技有限公司是国家火炬计划重点高新技术企业,集R&D、轻合金材料生产、销售为一体。为了提升公司的核心竞争力,公司不断进行产业结构转型升级。在公司董事长李教授的带领下,公司在医疗器械的道路上稳步前进。
7月12日,易安科技宣布可生物降解镁内固定螺钉临床试验批准正式通过,成为国内首个获准临床使用的可生物降解金属螺钉,标志着可降解金属植入物产业化进入新阶段。获得上述临床试验批准文件后,公司将进行临床试验,完成后申请产品注册,并上市销售。
值得注意的是,2019年4月,公司还获得了iso13485:2016体系认证,该系列可降解镁骨内固定螺钉在设计、开发、生产和服务的全过程中均符合国际质量管理体系标准的要求。获得该证书将有助于在欧盟等海外市场推出类似产品,并促进公司海外业务的发展。
据了解,易安科技开发的首个可降解镁骨钉产品已获准临床使用,这标志着我国在镁金属材料的医疗产业化方面取得了很大进展。如果可降解镁合金成功应用于临床医学,将在中国开辟数百亿元的需求市场。
同时,7月12日发布的2019年上半年公司业绩预测显示,2019年1-6月公司净利润预计为2749.26万元至3466.4万元,同比增长15%-45%。
(编辑白宝玉)
标题:转型升级在路上 宜安科技可降解镁骨钉即将临床
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