康芝药业新获药品注册批件 拓宽儿童大健康产业布局

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我们的见习记者章子怡

近日，康智药业宣布公司已获得国家药品监督管理局颁发的“蒙脱石散”注册批准，这将丰富公司的产品类别，提高公司的市场竞争力，对公司的长期经营起到积极的作用。

据报道，蒙脱石散可用于治疗成人和儿童的急性和慢性腹泻。这是一种天然铝硅酸盐粘土矿，最初由益普生制药开发，1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层状结构，电荷分布不均匀，对消化道中产生的病毒、病菌、毒素和气体有很强的固定和抑制作用，使其失去致病作用。此外，蒙脱石散对消化道粘膜有很强的覆盖和保护能力，能修复和改善粘膜屏障对攻击因子的防御功能，平衡正常菌群，局部缓解疼痛。

根据中康的cmh数据，中国每年有8.36亿人患腹泻，腹泻年发病率约为0.7次/人，其中3亿人是5岁以下儿童，5岁以下儿童的平均发病率为1.9次/人。腹泻药物的市场前景看好。蒙脱石散是一种腹泻药物，成人和儿童都可以安全使用。2018年国内医疗机构和零售终端的蒙脱石散总销售额约为6亿元，未来仍有巨大的市场有待挖掘。

作为一家长期深入儿童健康市场的上市公司，康智药业在儿童药品的研发、生产和销售方面拥有20多年的经验，康智品牌已逐渐成为中国儿童药品领域的知名品牌。

康智药业拥有完善的医药集群，其中儿童药品最为齐全。公司生产经营30多种儿童药品，涵盖了目前中国儿童药品中销量最大的西药和中成药，如解热系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列和维生素等。率先建立了以儿童药物为主要研究方向的企业博士后研究中心。

近年来，其产品研发频频喜讯。据相关资料显示，2018年，康智药业的两个精品“盐酸左西替利嗪颗粒”和“止咳洪菊颗粒”荣获“海南省高新技术产品证书”，其一级药品“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3: 1)”获得药品重新注册批准。

值得注意的是，康智制药有限公司开发的世界首个治疗手足口病的药物“注射用苏拉明钠”已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准，重点产品布洛芬颗粒剂也已完成一致性评价研究并申请注册，现已进入评价阶段。

康智药业有限公司这次获得了“蒙脱石散”的注册批准，这是公司在R&D投资的又一丰硕成果。据业内人士介绍，“蒙脱石散”是一种市场成熟的儿童药品，不仅丰富了康智药业的儿童药品产品线，而且与公司多年积累的渠道资源形成了协同效应，将对市场发展和业绩增长起到积极作用。

(编辑上官门罗)