血制品修复态势明显 专家：前景广阔但投资仍需警惕政策风险

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蔡联(上海记者徐宏)报道称，上市公司2019年半年度报告的披露已经结束。从报告期医药行业各子行业的表现来看(按照神湾三级行业分类)，生物制品行业最为突出，疫苗保持了良好势头，血液制品得到明显修复，生长激素等产品也呈现出良好的销售趋势。

随着对触底反弹和支撑业绩的预期，血液产品被认为是制药行业中具有高度决定性的细分市场之一，这引起了市场的关注。那么，投资a股血液制品行业应该注意什么？整个行业的优势和劣势是什么？

对此，业内资深专家认为，从空市场发展的角度来看，国内血液制品行业仍有很大潜力；同时，从产品生产的角度来看，企业的生产技术和管理水平能够基本保证血液制品的安全。然而，该行业不可避免地存在血浆原料供应不足、血液制品临床应用能力不足等问题。此外，目前的行业监管体系不够科学合理，会导致一定的政策风险，并可能极大地影响行业的未来发展。

血浆管理仍然需要放松

人的血液由有形成分(红细胞、白细胞和血小板)和无形成分(血浆)组成。通过添加抗凝剂，血液可以从下到上分为三部分，即红细胞+血小板、白细胞和血浆。血浆是血液制品的原料。

在中国，血液制品生产中使用的原始血浆由依法设立的血浆收集站收集。为了保证血液制品的安全，我国对血浆采集站的管理十分严格，对新的血浆采集站设置了严格的要求和条件，导致血浆采集站的数量增长缓慢。

此外，还有两种血浆源:单采血浆和回收血浆。单采血浆主要由商业单采血浆站获得，采用单采血浆技术从人体采集血浆，其他成分当场返还给献血者；回收的血浆主要由政府或非营利组织收集。全血是从人体采集并在体外分离的。分离出的红细胞、血小板和白细胞用于临床，剩余的血浆可用于临床或工业生产

但是，与欧美国家“允许回收血浆用于血液制品生产”的政策不同，我国不允许将回收血浆分配给血液制品企业，企业的原血浆只能通过血浆采集技术进行采集。多种原因结合在一起，最终导致国内等离子体供应能力不足。

“我国血液制品行业最大的问题在于血浆的管理。目前，国内血液制品企业的综合生产能力超过2万吨，年血浆需求量约为1.2-1.5万吨。2018年，全国血浆采集量约为8600吨，因此该行业并非跟不上产能，也不是没有需求。这是原料血浆的短缺。”一位行业专家在接受记者采访时说。

血液制品的临床应用潜力有待释放

通过分离和纯化血浆蛋白，可以获得白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三种血液制品。与国外相比，国内血液制品行业的另一个主要问题是血液制品的种类仍然有限(国外20多种，国内10多种)。

“此外，在我国，公众和医生对血液制品的认识和理解有限，导致血液制品的临床应用不足。在中国，至少80% ~ 90%的临床医生不了解血液制品，更不用说普通人了。”前述专家说。

“以免疫球蛋白为例，国外静脉注射用免疫球蛋白有80多种，包括治疗癌症、对抗一些严重的细菌和病毒感染等。静脉注射用免疫球蛋白在国外一直供不应求，但在中国仍有大量库存。这也说明我们对医生的再教育和对病人的科普教育是不够的，需要加强。”对方解释道。

“目前，静丙(静脉注射免疫球蛋白)的销售有一定的放缓。主要原因是国内企业出于各种原因对学术推广不热心。现在只有中生集团会做一些。”一位商业人士向记者证实。

有趣的是，在几天前发表在学术期刊《细胞研究》上的一篇论文中，由四川大学许嵩教授领导的研究小组发现，一组抗菌蛋白可以有效对抗人体内的超级细菌，这为应对多重耐药细菌危机提供了一种潜在的新策略。这种抗菌蛋白是凝血因子。

行业监管体系仍需完善

2019年2月5日，上海新兴制药有限公司通过静脉注射人免疫球蛋白暴露于艾滋病病毒抗体。一时间，血液制品的安全性和企业的生产管理水平再次成为公众舆论的焦点。

“事实上，我国血液制品的质量与国外几乎一样，有些企业的一些产品甚至比国外的还要好。在安全性方面，目前血液制品生产中的病毒灭活处理技术已经相当成熟，可以基本保证用药的安全性。在过去的10年里，由血液制品感染的艾滋病、丙型肝炎或乙型肝炎在世界上很少发现。因此，在技术层面上没有问题。”上述行业专家告诉记者。

“此外，原料血浆在采集和生产前必须通过多重病毒检疫，血液制品在出厂前和上市前必须通过多重检测，这基本上消除了病毒污染的可能性。”对方补充道。

“技术不会成为制约国内血液制品行业发展的‘路障’，而是相关监督管理制度的不完善。目前，国内血液制品行业的监管主要包括卫生与健康委员会(疾控中心隶属于卫生与健康委员会系统)和食品药品监督管理局。其中，卫生和健康委员会管理血源，而食品和药物管理局监督质量，但关于这个行业。有些政策的制定没有相应的机构来指导企业的健康和科学发展。”上述行业专家告诉记者。