仅一款药品在售的前沿生物欲闯科创板上市8个月销售418.5万元

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前沿生物的主要药物爱可宁在2018年8月上市后5个月内的销售收入仅为191万元。今年第一季度销售额为227.5万元，8个月累计销售收入为418.5万元

《投资时报》研究员罗毅表示

继苏州泽景生物医药有限公司、索源生物医药(杭州)有限公司之后，前沿生物医药(南京)有限公司(以下简称前沿生物医药)成为又一家采用第五套标准申请科技板块上市的企业。

与前两家公司一样，前沿生物公司也是一家创新的药物研发企业，目前尚未盈利。截至目前，其科技板块的ipo申请已进入询价阶段。

此次，Frontier Bio计划公开发行不超过8996万元人民币的普通股，募集20.01亿元人民币用于1000万注射用艾滋病毒融合抑制剂的临床研发、Aikenin与+3bnc117的联合治疗、新型经皮镇痛贴剂ab001的临床研发、营销网络建设和营运资金补充。

自第五套标准发布以来，业界普遍认为这是一个鼓励生物制药创新的量身定制的方案。监管机构此前公布的一份报告还显示，与传统制药企业相比，创新型制药企业在早期成长阶段的价值并不仅仅取决于利润水平和增长率，而是需要结合其亏损状况和趋势、各种产品渠道的进展、市场空、竞争和技术来源来衡量。

从前沿生物形势来看，主要药物艾博威泰(商品名:艾克宁)在2018年8月上市后的5个月内仅销售191万元，今年第一季度销售227.5万元，8个月累计销售收入418.5万元。

上市后的8个月里，它售出了418.5万元

前沿生物成立于2013年，是一家创新型制药公司，其核心产品爱可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，也是世界上首个长效hiv融合抑制剂，因此在中国受到广泛关注。

2017年底，前沿生物牵头与5家艾滋病药物生产企业和R&D企业共同申请国家卫生计生委支持的“十三五”重大专项新药创制专项。随后，根据原国家食品药品监督管理局的相关规定，抗艾滋病药物注册申请被纳入有限的审批范围。在优先审查渠道的关照下，艾克宁获准更快上市，并于2018年5月获得批准，8月份正式上市。

除了相关部门的关注之外，新药上市前的前沿生物也成为各国首都的热门目标。自2016年以来，深圳创业投资有限公司和宜丰创业投资有限公司等多家机构纷纷跟进。根据2017年前沿生物当时的股东江宁科技园的转让情况，估计2017年12月前沿生物的总股权价值约为19.02亿元。到2018年5月，当它被批准上市时，前沿生物的估值增加到37.95亿元。根据上市招股说明书，上市前生物前沿的最后一轮估值达到53.96亿元。

然而，与资本市场的受欢迎程度相比，艾克宁在市场上的受欢迎程度略低。根据招股说明书中的数据，2018年，爱克宁在8月上市后的5个月里，销售收入只有191万元。今年第一季度，其销售额为227.5万元，8个月的总销售收入为418.5万元。

作为世界上第一种长效药物，艾克宁每周注射一次，与目前主流的每天需要口服药物的鸡尾酒疗法相比，对患者更具吸引力，市场巨大。然而，仔细的分析表明，艾克宁并不是一种短期内销量会迅速增长的药物。

当新药艾克宁在全球发布时，它被赋予了这样一个地位:它适合与其他抗逆转录病毒药物联合使用，以治疗接受抗病毒药物治疗的hiv-1感染者。

一般来说，艾克宁主要针对对传统艾滋病治疗方案产生多重耐药性的患者，为口服药物难以恢复疗效的大多数患者提供选择，是这些患者的救命药物。然而，从市场营销的角度来看，销售很难快速增长。

从每周一次给药的优势来看，艾克宁还包含一些尚未突破的不便之处。如本品的给药方式为静脉注射，患者必须到医院输液，艾克宁必须与其他药物联合使用。除了每周一次输液外，还需要每天口服洛匹那韦/利托那韦，这已成为艾克宁营销的一个障碍。

治疗费用是影响艾克宁推广的另一个重要因素。目前，爱可宁的治疗费用为每月7936元，每年95232元。对于需要终生服药的患者来说，药费是影响其选择的一个重要因素。到目前为止，艾克宁还没有被纳入国家健康保险。

发展中国家抗艾滋病药物市场的增长率预计很低

根据招股说明书，要商业化的领域包括中国和其他新兴市场，如非洲、东南亚、中欧和南美。

但从全球艾滋病药物市场来看，北美、中欧和西欧仍是抗艾滋病药物的主流市场。根据咨询报告，全球抗艾滋病药物市场规模从2013年的229亿美元增长到2018年的339.6亿美元，复合年增长率为8.2%。例如，2018年，北美、中欧和西欧的抗艾滋病药物市场规模达到309.7亿美元，占全球市场规模的91.2%。

到2018年，艾克宁将覆盖的发展中国家市场将占整个抗艾滋病药物市场的4.12%，市场规模约为14亿美元。据估计，从2019年到2023年，发展中国家抗艾滋病药物的市场规模将以3.1%的复合年增长率增长，到2023年，市场规模将达到15.7亿美元。

行业分析人士认为，由于以联合国艾滋病规划署为主体的4e00系列机构和组织降低了在该地区销售的用于援助目的的抗艾滋病药物的价格，在预防和控制计划下，发展中国家的整体抗艾滋病市场不会迅速增长。

在这种背景下，以发展中国家为主要市场的艾克宁很难在短期内成为促进前沿生物学发展的良药。因此，艾克宁+3bnc117在前沿生物产品管道中的联合治疗将瞄准全球市场。2018年，美国食品和药物管理局批准上述疗法用于临床第二阶段试验。

根据招股说明书，目前公司产品管道联合治疗和ab001正处于研发阶段，需要大量的研发投入，而前沿生物在报告期内亏损，存在大量未弥补的亏损。截至2019年3月31日，累计未弥补亏损4.28亿元。

类似商品之间的竞争非常激烈

前沿生物希望通过在全球推广艾克宁来增加其市场份额。然而，长效药物是抗艾滋病药物的发展趋势，也是全球制药公司的发展方向。艾克宁将面临的竞争将会越来越激烈。

2018年3月，在国家食品药品监督管理局批准艾克宁上市之前，台湾医药公司中宇新药的长效药物妥拉佐(ibalizumab-uiyk，tmb-355)被美国食品药品监督管理局批准上市。两者的作用机制有所不同，但业内人士称，在疗效、给药方式和联合用药方面，妥拉唑比艾克宁有一定优势。

2019年7月，制药巨头gilead首次公布了其长效注射型艾滋病毒制剂gs-6207的临床数据(ib期)，证明患者在接受单剂量相关产品10天后病毒载量大大降低。当然，该公司还提到，它正在考虑将gs-6207和其他药物相结合，因此一个更详细的长效计划仍在研究中。目前，gs-6207已获得美国食品和药物管理局批准的突破性治疗方案(针对多重耐药和严重治疗的艾滋病毒患者)。其目标人群与艾克宁相同。

另一家制药巨头葛兰素史克也在研究艾滋病毒产品，其长效(每月注射一次)艾滋病毒制剂卡波替格拉韦/利巴韦林已于今年4月向美国食品和药物管理局提交上市申请。