佰仁医疗科创板首发过会 与实控人的专利交易仍被问询

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据《科学技术局日报》(合肥，记者刘梦然)8月26日，北京市科学技术局2019年第19次市委审议会议通过了北京百人医疗科技有限公司(以下简称“百人医疗”)的初始申请。

根据中国证监会的行业分类，百人医疗属于特种设备制造业。据《科技报》记者统计，目前该行业已有8家注册有效企业。与百人医疗一样，特种设备制造企业在科技板块企业中所占的比重也处于前列。

根据公司官方网站，百人医疗成立于2005年，是国内领先的高科技企业，专注于动物源性介入医疗器械的研发和生产。其产品用于心脏瓣膜替换和修复、先天性心脏病的介入治疗和外科软组织修复。面对市场上的一些质疑，百人医疗同日回应记者。

公司对筹款的原因做出了回应

根据招股说明书，百人医疗计划公开发行2400万股股票，筹集4.52亿元用于相关项目建设和补充营运资金。其中，计划投资3.22亿元建设昌平新城东区百人医疗中心二期建设项目，补充流动资金1.3亿元。

然而，科技板块日报的记者在招股说明书中发现，在拟扩张的产品中，生物疝补片的产销率最低，2018年该产品的产量为406个，而当年的销量仅为228个。今年上半年，这种产品的产量为45，销售量仅为73。生物补片的有效期为2年。截至今年6月底，保存期为18-24个月的产品数量为11400元。

该产品在募集项目中的计划生产能力为13446吨，是2018年产量的33倍。虽然公司在招股说明书中论证了扩大生产的必要性，但相关产品的销售增长缓慢，完成后仍难以有效消化产能。

此外，公司还筹集了1.3亿元补充营运资金。

然而，根据招股说明书，该公司在货币资本、现金流和银行存款方面具有强大的财务实力和偿付能力，而且大量数据显示，该公司在财务上“不缺钱”。

对此，百人医疗告诉《科技板块日报》记者，拟动用1.3亿元补充公司营运资金，是公司考虑行业发展状况、自身情况和战略发展规划等因素后决定的。，而这笔资金将用于公司的日常生产经营、未来R&D投资等事宜。

毛利率更高

百人医疗选择的第一套科技板块上市标准。2018年，公司营业收入1.1亿元，符合标准。

百人医疗主要从事动物源性介入医疗器械的研究、开发、生产和销售，主要业务为心脏瓣膜置换和修复、先天性心脏病介入治疗和外科软组织修复。

2016年至2019年上半年，公司营业收入分别为78，459，900元、92，347，100元、110，648，800元和69，126，200元，扣除后的净利润分别为31，236，100元、42，420，000元和48，020元。

此外，就毛利率而言，公司的毛利率水平远远高于同行。

招股说明书显示，2016年至2018年，百人医疗的综合毛利率分别为88.09%、89.12%和91.05%。其中，心脏瓣膜置换和修复的毛利率最高，2018年达到95.08%。此外，外科软组织修复的毛利率也超过90%。

百人医疗选择的可比上市公司为关昊生物、正海生物、乐普医疗和凯丽泰，过去三年的平均毛利率分别为76.85%、74.2%和74.69%。对此，该公司解释说，该产品在上市前需要经过R&D和试生产、性能自检、动物实验、临床试验等环节。前期在R&D投资大，技术和风险溢价大，导致公司产品毛利率高。

然而，在过去的一年里，除了瓣膜环和心胸外科生物补片之外的其他产品的销售价格有所上升，但是其他产品的价格却有所下降。截至今年上半年，人工生物心脏瓣膜(牛心包)价格从2017年的10031.44元降至9815.62元。此外，受医药行业“量入为出”政策的影响，如果医疗器械行业今后也实施这一政策，虽然公司可以通过“量入为出”来增加市场份额，但也可能使其产品价格继续下降。

对此，医药行业分析师魏平告诉《科技报》记者，“毛利率超过90%，这在医药行业是罕见的，甚至难以实现。”这家公司实现了如此高的毛利率，市场很难理解。”

实际的控制器拥有完全的控制权

公司前身百人有限公司成立于2005年7月，由自然人、自然人迟、百人仕生物共同出资组建。公司注册资本为2980万元。其中，雷锦投资专利技术2386万元，相应持股比例为80.07%。

经过两次股权转让，公司于2017年12月整体变更为股份公司。报告期开始时，资本结构为雷锦以工业产权(专利技术)、土地使用权和货币出资共计2976万元，相应的股权比例为99.87%。此外，其配偶李凤玲出资4万元，持股比例为0.13%。

2018年5月、10月和11月，公司分别进行了三轮增资。新股东鳌拜富仁投资和鳌拜企业管理分别认购600万股，公司总股本增至7200万股。鳌拜富仁投资和鳌拜企业管理分别持有总股本的8.33%。

但澳富人投资的股东也是雷锦和李凤玲，实际控制人是雷锦；鳌拜企业管理是股份公司的员工持股平台。普通合伙人是董事长兼总经理雷锦，其他有限合伙人是公司员工。

由于实际控制人雷锦直接持有百人医疗83.23%的股份，并分别通过鳌拜富仁投资和鳌拜企业管理控制公司8.33%和8.33%的股份，其配偶李凤玲直接持有公司0.11%的股份，双方共控制公司100%的股份，是名副其实的“夫妻店”。此外，即使新的股份发行比例计算为25%，实际控制人的持股比例在发行完成后仍高达75%，拥有绝对控制权。

关于实际控制人的全资控股可能带来的经营和决策风险，百人医疗向《科工委日报》记者表示，公司实际控制人雷锦先生和李凤玲女士已在招股说明书中披露，承诺今后将努力履行《公司法》和《公司章程》规定的股东义务，不会利用其控制地位从事任何损害公司和其他股东利益的活动。

此外，百人医疗还在招股说明书的特别风险警示中指出了医疗器械行业中动物源性植物的强烈监管风险。

根据招股说明书，前中国食品药品监督管理局于2018年4月16日至18日组织了一个检查组对公司进行了飞行检查。发现公司生产质量管理体系存在9个普遍缺陷。问题包括现场检查一层原料库1。一些模具“膜基”原材料被放置在带有试剂标签的空货架区，花瓣架加工车间的电脑数控卷簧机没有进行维护和维修，对此，公司已经进行了相应的整改措施。

这一事件也给“夫妻店”蒙上了一层阴影。根据招股说明书，如果公司不符合行业监管要求，在定期检查或飞行检查等监督检查中存在重大缺陷，可能会导致部分产品的注册许可被暂停或取消，甚至公司的生产经营许可被取消，对公司产品的销售和财务状况产生不利影响。

专利交易被查询

在本次评审公告中，市委科技局继续询问了“人工心脏瓣膜成形术环(发明专利)和瓣膜成形术环固定器(实用新型)”和“心脏手术封堵器输送系统(发明专利和实用新型)”四项专利技术的摊销期的判断依据、专利技术的使用现状和全额计提减值准备的依据。

根据招股说明书，2012年12月和2013年12月，雷锦分别以其名义向公司转让了4项专利技术。根据雷锦与百人医疗签订的专利转让合同，上述专利的定价分别为5000万元和3000万元，公司从2013年至2017年底分别支付了1000万元、2500万元、2500万元、1000万元和1000万元。

上海市委要求发行人代表说明雷锦是否已收到公司全部8000万元的专利转让资金，以及相关营业税和个人所得税是否已全部缴纳；此外，还需说明发行人对上述四项专利全额计提减值准备的原因和合理性，并要求保荐代表人对上述事项是否构成变相分红给出验证意见。

此外，上海市委还就神经外科生物贴销量同比下降的原因和合理性进行了询问，要求结合与百人医疗神经外科生物贴相同或相似的竞争产品的市场份额，并与公司的技术优势和劣势进行对比，说明百人医疗在该产品领域是否存在专利或技术壁垒。

此外，在报告所述期间，作为检验科学技术委员会质量的重要因素之一的R&D费用率逐年下降。招股说明书显示，公司2016年至2018年的R&D费用分别为1142万元、1177万元和1289万元，R&D投资分别占同期营业收入的14.57%、12.75%和11.65%。今年上半年，公司的研发支出为637.32万元，占营业收入的9.22%。

公司回复《科技报》记者，2017年和2018年公司R&D费用分别比上年增加349，500元和1，113，100元，分别增长3.06%和9.45%。报告期内，公司R&D费用占营业收入的比例高于同行业上市公司的平均水平。