沃森生物国产疫苗出海 9价HPV疫苗项目获250万美元助力

本篇文章1493字，读完约4分钟

■本记者见习记者古育泉

11月7日，云南华生生物科技有限公司(以下简称“华生生物”)宣布，其子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)与比尔及梅林达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)签署了疫苗项目补贴协议。

根据公告，上海泽润从盖茨基金会获得了250万美元的项目资金，用于加快重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“九价hpv疫苗”)的临床研究和产业化进程，并在此基础上，为世界卫生组织预认证(以下简称“who预认证”)做好准备，供国际组织批量采购。此前，华生生物二价hpv疫苗的研发和产业化直接获得了盖茨基金会500万美元的资助。

疫苗行业的一些人士告诉《证券日报》，“世卫组织预认证是一个根据国际质量、安全和性能标准评估药物和诊断产品的系统。一旦产品通过世卫组织的预先认证，联合国机构、相关国家和国际组织就可以在此基础上进行采购。”

据《证券日报》记者了解，上海泽润是一家专注于新型重组人疫苗产品研发和产业化的公司，是国家重大新药创新项目承担单位和国家高新技术企业，是一家从产品研发到产业化体系完整的创新驱动型生物制药企业。

在接受《证券日报》采访时，华生生物的相关负责人表示:“该协议签署后，将帮助上海泽润开发一种安全、有效、低成本的9价hpv疫苗，使其能够通过世卫组织的预认证，并且该疫苗可以低价供应给国际组织资助的低收入国家，以改善其健康状况。”此外，还表明上海泽润及其9价hpv疫苗项目已被国际组织认可，为上海泽润在国际市场上的发展指明了方向。9价hpv疫苗经世卫组织预认证后，将由国际组织批量购买，为上海泽润进入国际市场铺平了道路。

除了盖茨基金会的帮助，沃森生物在2019年前三个季度的表现也很出色。

数据显示，今年前三季度，华生生物实现收入约7.97亿元，同比增长39.09%；上市公司股东应占净利润约1.2亿元，同比增长32.10%；上市公司股东应占净利润扣除非经常性损益后约为1.14亿元，同比增长90%。

上海证券(Shanghai Securities)分析师魏云表示，今年前三个季度，华生生物获批的产品总数为2934万种，同比增长57%，其中23价肺炎球菌多糖疫苗获批数量达到229万种，同比增长93%。在正在研究的产品中，该公司的重疫苗，即13价肺炎球菌多糖结合疫苗，目前正处于生产应用阶段，生产现场检查已经完成。样品已经提交给中国食品药品监督管理局研究所，目前正在进行样品检验，预计将在今年内获准上市。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是世界上最畅销的疫苗之一，全球市场缺口仍然很大。

此外，魏云指出，该公司的二价人乳头瘤病毒疫苗目前正处于三期临床试验病例收集和分析的最后阶段，工业化生产车间已经建成，九价人乳头瘤病毒疫苗目前正在进行一期临床试验。

在积极开发新疫苗的同时，我们将积极拓展国外市场。沃森生物的良好表现已经得到了国际市场的广泛认可。早在2018年，该公司就赢得了8个国家的订单合同，包括美国、印度尼西亚、埃及、孟加拉国、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚和尼日利亚。2016年至2018年，国际销售额复合年增长率达到372.65%。据公开信息，华生生物是目前中国唯一一家向美国出口疫苗原液的企业，也是中国第一家将疫苗行业产品纳入外国政府国家免疫规划的民营企业。

该疫苗项目相关负责人在接受《证券日报》采访时透露:“与以往盖茨基金会与华生生物的合作相比，此次合作的重点是直接资助华生生物疫苗对海外市场的明确支持，这一点得到了外部投资者的考虑。经过多年的合作，双方的深厚信任和国产疫苗的质量得到了国际市场投资者的认可。”